Apixaban TevaPharm

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Apiksabanas

Prieinama:

Teva GmbH

ATC kodas:

B01AF02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Apiksabanas

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Apixaban

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2022-11-08

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
APIXABAN TEVAPHARM 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
apiksabanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Apixaban TevaPharm ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Apixaban TevaPharm
3.
Kaip vartoti Apixaban TevaPharm
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Apixaban TevaPharm
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA APIXABAN TEVAPHARM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Apixaban TevaPharm sudėtyje yra veikliosios medžiagos apiksabano,
kuris priklauso
antikoaguliantais vadinamų vaistų grupei. Šis vaistas blokuoja Xa
faktorių, kuris yra svarbus kraujo
krešėjimo veiksnys, ir tokiu būdu padeda apsisaugoti nuo kraujo
krešulių susidarymo.
Apixaban TevaPharm vartojamas suaugusiesiems:
-
kad nesusiformuotų kraujo krešuliai širdyje pacientams, kurių
širdis plaka neritmiškai
(pasireiškia prieširdžių virpėjimas) ir yra bent vienas
papildomas rizikos veiksnys. Kraujo
krešuliai gali atsipalaiduoti, kraujagyslėmis nukeliauti į smegenis
ir sukelti insultą arba
nukeliauti į kitus organus ir sutrikdyti normalų šių organų
aprūpinimą krauju (tokia būklė dar
vadinama sistemine embolija). Insultas gali kelti pavojų gyvybei ir
dėl to gali prireikti
neatidėliotinos medicinos pagalbos;
-
kraujo krešuliams kojų venose (giliųjų venų trombozei) bei
plaučių kraujagyslėse (plaučių
embolijai) gydyti ir apsaugoti, kad vėl nesusid

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Apixaban TevaPharm 5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg apiksabano.
Pagalbinė medžiaga,
kurios
poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 104 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Rožinės, ovalo formos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
Tablečių išmatavimai: ilgis
maždaug 10 mm, plotis 5,4 mm, storis 4 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiems pacientams,
kuriems pasireiškia su
vožtuvais nesusijęs prieširdžių virpėjimas (VNPV) ir yra vienas
ar daugiau rizikos veiksnių,
pavyzdžiui: anksčiau patirtas insultas ar praeinantysis smegenų
išemijos priepuolis (PSIP), amžius
≥ 75 metų, hipertenzija, cukrinis diabetas, simptomus sukeliantis
širdies nepakankamumas
(≥ II klasės pagal NYHA).
Giliųjų venų trombozės (GVT) bei plaučių embolijos (PE) gydymas
ir pasikartojančios GVT bei
PE profilaktika suaugusiesiems (apie PE sergančius pacientus, kurių
nestabili hemodinamika, žr.
4.4 skyriuje).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika pacientams, kuriems
pasireiškia su vožtuvais nesusijęs _
_prieširdžių_ _virpėjimas (VNPV) _
Rekomenduojama apiksabano dozė yra 5 mg, vartojama per burną du
kartus per parą.
_Dozės mažinimas _
Rekomenduojama apiksabano dozė yra 2,5 mg, vartojama per burną du
kartus per parą pacientams,
kuriems yra VNPV ir bent dvi iš toliau išvardytų savybių: amžius
≥ 80 metų, svoris ≤ 60 kg arba
kreatinino koncentracija serume ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromoliai/l).
Gydymas turi būti tęsiamas ilgą laiką.
_GVT gydymas, PE gydymas ir pasikartojančios GVT bei PE profilaktika
(VTEt)_
Pradedant gydyti ūminę GVT arba PE, pirmąsias 7 paras
rekomenduojama dozė yra 10 m