Apixaban Viatris [Apixaban Mylan]

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Apiksabanas

Prieinama:

Viatris Limited

ATC kodas:

B01AF02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Apiksabanas

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

plėvele dengta tabletė

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Apixaban

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2021-06-29

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
APIXABAN VIATRIS 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
apiksabanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Apixaban Viatris ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Apixaban Viatris
3.
Kaip vartoti Apixaban Viatris
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Apixaban Viatris
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA APIXABAN VIATRIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Apixaban Viatris sudėtyje yra veikliosios medžiagos apiksabano,
kuris priklauso antikoaguliantais
vadinamų vaistų grupei. Šis vaistas blokuoja Xa faktorių, kuris
yra svarbus kraujo krešėjimo veiksnys,
ir tokiu būdu padeda apsisaugoti nuo kraujo krešulių susidarymo.
Apixaban Viatris vartojamas suaugusiesiems:

kad nesusiformuotų kraujo krešuliai širdyje pacientams, kurių
širdis plaka neritmiškai
(pasireiškia prieširdžių virpėjimas) ir yra bent vienas
papildomas rizikos veiksnys. Kraujo
krešuliai gali atsipalaiduoti, kraujagyslėmis nukeliauti į smegenis
ir sukelti insultą arba
nukeliauti į kitus organus ir sutrikdyti normalų šių organų
aprūpinimą krauju (tokia būklė dar
vadinama sistemine embolija). Insultas gali kelti pavojų gyvybei ir
dėl to gali prireikti
neatidėliotinos medicinos pagalbos;

kraujo krešuliams kojų venose (giliųjų venų trombozei) bei
plaučių kraujagyslėse (plaučių
embolijai) gydyti ir apsaugoti, kad vėl nesusidarytų krauj

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Apixaban Viatris 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg apiksabano.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Kiekvienoje 2,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 52 mg laktozės
(žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Geltonos spalvos, apvali (skersmuo apytiksliai 6 mm), abipus išgaubta
plėvele dengta tabletė, kurios
vienoje pusėje įspausta „IU1“, o kita pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Venų tromboembolinių (VTE) reiškinių profilaktikai suaugusiems
pacientams, kuriems atlikta planinė
klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacija.
Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiems pacientams,
kuriems pasireiškia su vožtuvais
nesusijęs prieširdžių virpėjimas (VNPV) ir yra vienas ar daugiau
rizikos veiksnių, pavyzdžiui:
anksčiau patirtas insultas ar praeinantysis smegenų išemijos
priepuolis (PSIP), amžius ≥ 75 metų,
hipertenzija, cukrinis diabetas, simptomus sukeliantis širdies
nepakankamumas (≥ II klasės pagal
NYHA).
Giliųjų venų trombozės (GVT) bei plaučių embolijos (PE) gydymas
ir pasikartojančios GVT ir PE
profilaktika suaugusiems pacientams (apie PE sergančius pacientus,
kurių nestabili hemodinamika, žr.
4.4 skyriuje.)
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_VTE profilaktika (VTEp): planinė klubo arba kelio pakeitimo
operacija_
Rekomenduojama apiksabano dozė yra 2,5 mg, vartojama per burną du
kartus per parą. Pirmąją dozę
reikia išgerti praėjus 12-24 valandoms po operacijos.
Spręsdami dėl antikoaguliantų paskyrimo laiko šiuo laikotarpiu,
gydytojai turėtų apsvarstyti galimą
ankstyvojo antikoaguliantų vartojimo VTE profilaktikai naudą ir
kraujavimo po operacijos riziką.
_Pacientams, kuriems atliekama klubo sąnario pakeitimo oper