Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Etorikoksibas
N.V. Organon
M01AH05
Etorikoksibas
30 mg; 120 mg; 90 mg; 60 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Etoricoxib
Perregistruotas
2002-12-20
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ARCOXIA 30 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ARCOXIA 60 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ARCOXIA 90 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ARCOXIA 120 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS etorikoksibas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra ARCOXIA ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant ARCOXIA 3. Kaip vartoti ARCOXIA 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti ARCOXIA 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ARCOXIA IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA ARCOXIA ARCOXIA sudėtyje yra veikliosios medžiagos etorikoksibo. ARCOXIA yra vienas iš selektyvių COX-2 inhibitorių grupės vaistų. Jie priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) šeimai. KAM VARTOJAMAS ARCOXIA ARCOXIA padeda sumažinti sąnarių ir raumenų skausmą ir patinimą (uždegimą) osteoartritu, reumatoidiniu artritu, ankiloziniu spondilitu ar podagra sergantiems 16 metų ir vyresniems žmonėms. ARCOXIA taip pat galima trumpai malšinti dantų operacijos sukeltą vidutinio stiprumo skausmą 16 metų ir vyresniems žmonėms. KAS YRA OSTEOARTRITAS? Osteoartritas yra sąnarių liga. Ji prasideda laipsniškai yrant kremzlei, kuri dengia kaulų galus. Dėl to pasireiškia patinimas (uždegimas), skausmas, jautrumas, sąstingis ir fizinė negalia. KAS YRA REUMATOIDINIS ARTRITAS? Reumatoidinis artritas yra ilgalaikė uždegiminė sąnarių liga, sukelianti sąnarių skausmą, sąstingį, patinimą, mažina Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ARCOXIA 30 mg plėvele dengtos tabletės ARCOXIA 60 mg plėvele dengtos tabletės ARCOXIA 90 mg plėvele dengtos tabletės ARCOXIA 120 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg, 60 mg, 90 mg arba 120 mg etorikoksibo. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os) , kurios (-ių) poveikis žinomas 30 mg tabletėje: 1,3 mg laktozės (monohidrato pavidalu) 60 mg tabletėje: 2,7 mg laktozės (monohidrato pavidalu) 90 mg tabletėje: 4,0 mg laktozės (monohidrato pavidalu) 120 mg tabletėje: 5,3 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengtos tabletės (tabletės). 30 mg tabletės yra mėlynai žalios, obuolio formos, abipus išgaubtos, vienoje jų pusėje yra žyma "101", kitoje – "ACX 30". 60 mg tabletės yra tamsiai žalios, obuolio formos, abipus išgaubtos, vienoje jų pusėje yra žyma "200", kitoje – "ARCOXIA 60". 90 mg tabletės yra baltos, obuolio formos, abipus išgaubtos, vienoje jų pusėje yra žyma "202", kitoje – "ARCOXIA 90". 120 mg tabletės yra žalsvos, obuolio formos, abipus išgaubtos, vienoje jų pusėje yra žyma "204", kitoje – "ARCOXIA 120". 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS ARCOXIA yra skirtas suaugusiems pacientams bei 16 metų ir vyresniems paaugliams osteoartrito (OA), reumatoidinio artrito (RA) ir ankilozinio spondilito simptominiam gydymui bei ūminio podagrinio artrito sukelto skausmo ir uždegimo požymių lengvinimui. ARCOXIA yra skirtas suaugusiems pacientams bei 16 metų ir vyresniems paaugliams odontologinės operacijos sukelto vidutinio stiprumo skausmo trumpalaikiam malšinimui. Skirti pacientui selektyvų COX-2 inhibitorių galima tik įvertinus bendrąją riziką asmeniškai pacientui (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Kadangi didėjant etorikoksibo dozei ir ilgėjant vartojimo trukmei padidėja Perskaitykite visą dokumentą