Aripiprazole Zentiva

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: lietuvių

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

aripiprazolas

Prieinama:

Zentiva, k.s.

ATC kodas:

N05AX12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

aripiprazole

Farmakoterapinė grupė:

Psicholeptikai

Gydymo sritis:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Terapinės indikacijos:

Aripiprazolas Zentiva skiriamas šizofrenijos gydymui suaugusiesiems ir 15 metų ir vyresniems paaugliams. Aripiprazole Zentiva fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodus Bipoliniu I Sutrikimas ir prevencija, naujos manijos epizodas suaugusiųjų, kurie patyrę vyrauja manijos epizodų ir kurių manijos epizodų atsakė į aripiprazole gydymas. Aripiprazole Zentiva fluorouracilu ir folino iki 12 savaičių, vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų Bipoliniu I Sutrikimas paauglių amžius-nuo 13 metų ir vyresni.

Produkto santrauka:

Revision: 9

Autorizacija statusas:

Įgaliotas

Leidimo data:

2015-06-25

Pakuotės lapelis

69
B. PAKUOTĖS LAPELIS
70
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 5 MG TABLETĖS
ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 10 MG TABLETĖS
ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 MG TABLETĖS
ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 30 MG TABLETĖS
aripiprazolas (_aripiprazolum_)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
•
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
•
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
•
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
•
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Aripiprazole Zentiva ir kam jis vartojamos
2.
Kas žinotina prieš vartojant Aripiprazole Zentiva
3.
Kaip vartoti Aripiprazole Zentiva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Aripiprazole Zentiva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ARIPIPRAZOLE ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Aripiprazole Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo
ir jis priklauso vaistų, vadinamų
antipsichotikais, grupei. Šiuo vaistu gydomi suaugę bei 15 metų ir
vyresni paaugliai, sergantys liga,
dėl ko girdima, matoma arba jaučiama tai, ko nėra, atsiranda
įtarumas, sutrinka mąstymas ir elgsena,
kalba pasidaro nerišli, išblėsta emocijos.. Šia liga sergančius
pacientus taip pat gali varginti bloga
nuotaika, kaltės jausmas, nerimas ir įtampa.
Aripiprazole Zentiva vartojamas suaugusiems bei 13 metų ir vyresniems
paaugliams, sergantiems liga,
kurios simptomai yra nenormaliai gera nuotaika, energijos perteklius,
stipriai sumažėjęs nei paprastai
miego poreikis, labai greita kalba, šiuoliuojančios mintys ir
(kartais) didelis irzlumas, gydyti. Be to,
Aripiprazole Zentiva saugo nuo šios ligos atkryčio suaugusius
pacientus,

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletės
Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletės
Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletės
Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg aripiprazolo (_aripiprazolum_).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 33 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg aripiprazolo (_aripiprazolum_).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 66 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg aripiprazolo (_aripiprazolum_).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 99 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg aripiprazolo (_aripiprazolum_).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 198 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletės
Baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, plokščios, nuožulniais
kraštais, nedengtos tabletės, kurių
vienoje pusėje įrėžta „5“, kita pusė – lygi, tabletė
maždaug 6 mm skersmens.
3
Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletės
Baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, nedengtos tabletės,
kurių vienoje pusėje įrėžta „10“, kitoje
pusėje – „SNAP TAB“ laužimo vagelė, tabletė maždaug 8 mm
skersmens.
Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletės
Baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, plokščios, nuožulniais
kraštais, nedengtos tabletės, kurių
vienoje pusėje įrėžta „15“, kita pusė – lygi, tabletė
maždaug 8,8 mm skersmens.
Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletės
Baltos arba beveik baltos spalvos, kapsulė