ARKETIS

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Paroksetinas

Prieinama:

Medochemie Ltd.

ATC kodas:

N06AB05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Paroksetinas

Dozė:

40 mg; 30 mg; 10 mg; 20 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Paroxetine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2007-03-13

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ARKETIS 10 MG TABLETĖS
ARKETIS 20 MG TABLETĖS
ARKETIS 30 MG TABLETĖS
ARKETIS 40 MG TABLETĖS
paroksetinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ARKETIS ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ARKETIS
3.
Kaip vartoti ARKETIS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ARKETIS
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ARKETIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Paroksetinas yra vartojamas suaugusių žmonių, kuriems pasireiškia
depresija ir/ar nerimo sutrikimai,
gydymui.
Nerimo sutrikimai, dėl kurių vartojama paroksetino, yra obsesinis
kompulsinis sutrikimas
(pasikartojančios, įkyrios mintys su nekontroliuojamu elgesiu),
panikos sindromas (panikos priepuoliai,
įskaitant ir pasireiškiančius su agorafobija, t. y. atvirų erdvių
baime), socialinis nerimo
sutrikimas/socialinė fobija (baimė ar socialinių situacijų
vengimas), potrauminio streso sindromas
(nerimas, atsiradęs po trauminio įvykio) ir generalizuotas nerimo
sutrikimas (bendras sunkus nerimas ar
susijaudinimas).
Paroksetinas priklauso vaistų grupei, vadinamai selektyviais
serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI).
Kiekvieno žmogaus smegenyse yra medžiagos, vadinamos serotoninu.
Depresyvių ir nerimaujančių
žmonių serotonino kiekis yra mažesnis nei kitų. Nėra visiškai
aišku, kaip veikia paroksetinas ir kiti SSRI,
tačiau manoma, kad jie didina serotonino kiekį smegenyse. Svarbu
tinkamai

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ARKETIS 10 mg tabletės
ARKETIS 20 mg tabletės
ARKETIS 30 mg tabletės
ARKETIS 40 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
ARKETIS 10 mg. Vienoje tabletėje yra 10 mg paroksetino (bevandenio
paroksetino hidrochlorido
pavidalu).
ARKETIS 20 mg. Vienoje tabletėje yra 20 mg paroksetino (bevandenio
paroksetino hidrochlorido
pavidalu).
ARKETIS 30 mg. Vienoje tabletėje yra 30 mg paroksetino (bevandenio
paroksetino hidrochlorido
pavidalu).
ARKETIS 40 mg. Vienoje tabletėje yra 40 mg paroksetino (bevandenio
paroksetino hidrochlorido
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
10 mg: abipus išgaubta, beveik balta, apvali tabletė, kurios vienoje
pusėje užrašyta 10.
20 mg: plokščia, nuožulniais kraštais, beveik balta, apvali
tabletė, kurios vienoje pusėje užrašyta 20, o
kitoje yra laužimo vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
30 mg: plokščia, nuožulniais kraštais, beveik balta, apvali
tabletė su laužimo vagele. Tabletę galima
padalyti į lygias dozes.
40 mg: kapsulės pavidalo, beveik balta tabletė su laužimo vagele.
Tabletę galima padalyti į lygias
dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Didžiosios depresijos epizodo gydymas.
-
Obsesinio kompulsinio sutrikimo gydymas.
-
Panikos sutrikimo su agorafobija arba be jos gydymas.
-
Socialinio nerimo sutrikimo arba socialinės fobijos gydymas.
-
Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas.
-
Potrauminio streso sutrikimo gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
DIDŽIOSIOS DEPRESIJOS EPIZODAS
Rekomenduojama paros dozė – 20 mg. Dažniausiai ligonio būklė
pradeda gerėti po vienos savaitės,
bet pastebimai ji pagerėja tik antrą gydymo savaitę.
Praėjus 3-4 savaitėms nuo gydymo pradžios ir vėliau, atsižvelgus
į ligonio būklę, paroksetino, kaip ir
kitų antidepresantų, dozę reikia peržiūrėti ir, jeigu būtina,
ją keisti. Kai kuriems ligoniams, kurių
org