ARTIZIA

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Gestodenas/Etinilestradiolis

Prieinama:

Zentiva k.s.

ATC kodas:

G03AA10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Gestodenas/Etinilestradiolis

Dozė:

75 µg/20 µg

Vaisto forma:

dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Gestodene and ethinylestradiol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2010-01-19

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ARTIZIA 75 MIKROGRAMAI/20 MIKROGRAMŲ DENGTOS TABLETĖS
gestodenas/ etinilestradiolis
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS
KONTRACEPTIKUS (SHK)
•
Teisingai vartojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo
poveikio kontracepcijos metodų.
•
Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo
krešulių venose ir arterijose riziką,
ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4
savaičių arba ilgesnės pertraukos.
•
Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio
simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į
gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“).
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ARTIZIA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ARTIZIA
3.
Kaip vartoti ARTIZIA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ARTIZIA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ARTIZIA IR KAM JIS VARTOJAMAS
ARTIZIA yra sudėtinis geriamasis kontraceptikas. Kiekvienoje
tabletėje yra mažas dviejų skirtingų
moters lytinių hormonų kiekis. Tai gestodenas (progestagenas) ir
etinilestradiolis. Visose pakuotėje
esančiose tabletėse yra toks pat hormonų derinio kiekis, todėl
tabletės vadinamos vienfaziu sudėtiniu
geriamuoju kontraceptiku. Kadangi ARTIZIA tabletėse yra mažas
hormonų kiekis, todėl jis vadinamas
mažos dozės geriamuoju kontraceptiku.
ARTIZIA vartojamas norint apsisaugoti nuo nėštumo. Jeigu vaisto
vartosite taip, k

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ARTIZIA 75 mikrogramai/20 mikrogramų dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 75 mikrogramai gestodeno ir 20
mikrogramų etinilestradiolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje dengtoje
tabletėje yra 35,02 mg laktozės
(monohidrato pavidalu) ir 19,63 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė.
Tabletės yra baltos, abipus išgaubtos, apvalios, blizgiu dangalu,
apytiksliai 5,5-5,7 mm skersmens.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamajai kontracepcijai.
Priimant sprendimą skirti ARTIZIA, reikia atsižvelgti į moters
individualius esamus rizikos, ypač
venų tromboembolijos (VTE), veiksnius ir VTE riziką vartojant
ARTIZIA, palyginti su rizika, kuri
kyla vartojant kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK)
(žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
DOZAVIMAS
Kaip vartoti
ARTIZIA
Sudėtinių geriamųjų kontraceptikų (SGK) vartojant taip, kaip
rekomenduojama, pastojimo rizikos
dažnis yra maždaug 1

per metus. Jei tabletės praleidžiamos arba vartojamos netinkamai,
neveiksmingumo dažnis gali padidėti.
Dengtas tabletes reikia vartoti kasdien maždaug tokiu pačiu laiku,
ant pakuotės nurodyta tvarka. Jei
reikia, tabletę galima užgerti trupučiu vandens. 21 dieną iš
eilės reikia gerti po 1 tabletę. Nauja
pakuotė pradedama vartoti po 7 dienų pertraukos, per kurią
paprastai kraujuojama. Kraujavimas
prasideda praėjus maždaug 2-3 paroms po paskutinės tabletės
suvartojimo ir gali nesibaigti prieš
pradedant vartoti naują pakuotę.
Kaip pradėti vartoti
ARTIZIA
_–_
_Jeigu per paskutinį mėnesį hormoninių kontraceptikų nebuvo
vartota_
Dengtų tablečių reikia pradėti vartoti pirmą natūralaus
mėnesinių ciklo dieną (t. y. pirmą kraujavimo
dieną). Galima pradėti ir 2–5 mėnesinių ciklo dieną, tačiau
tokiu atveju pirmo