Aspicam Bio 7,5 mg Tabletki

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Meloxicamum

Prieinama:

Biofarm Sp. z o.o.

ATC kodas:

M01AC06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Meloxicamum

Dozė:

7,5 mg

Vaisto forma:

Tabletki

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990997411; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991199203; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990997428; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990948307

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ASPICAM BIO
7,5 MG, TABLETKI
_Meloxicamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Aspicam Bio i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aspicam Bio
3.
Jak stosować lek Aspicam Bio
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aspicam Bio
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ASPICAM BIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Aspicam Bio zawiera substancję meloksykam, która należy do
grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym
i przeciwgorączkowym.
Mechanizm działania przeciwzapalnego meloksykamu polega na
preferencyjnym hamowaniu
cyklooksygenazy COX-2 w stosunku do COX-1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU ASPICAM BIO
Jako lek przeciwzapalny i przeciwbólowy stosowany w bólach
kostno-stawowych i mięśniowych
w przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów.
Stosowany w krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń objawów chorób
reumatoidalnych, takich jak:

reumatoidalne zapalenie stawów,

młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów,

zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aspicam Bio, 7,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu (_Meloxicamum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera
128,4 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe, barwy jasnożółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Jako lek przeciwzapalny i przeciwbólowy stosowany w bólach
kostno-stawowych i mięśniowych
w przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów.
STOSOWANY:

w krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń objawów chorób
reumatoidalnych, takich jak:
reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie
stawów oraz
zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie należy ustalać indywidualnie zależnie od reakcji
pacjenta.
Dawkowanie
1 tabletka na dobę
Bez konsultacji z lekarzem pacjent nie może stosować produktu
leczniczego dłużej niż przez 7 dni.
Produkt leczniczy przyjmuje się doustnie razem z posiłkiem,
popijając wodą lub innym płynem.
Niewydolność nerek (patrz punkt 5.2)
U pacjentów dializowanych z ciężką niewydolnością nerek dawka
meloksykamu nie powinna
przekraczać 7,5 mg. W przypadku pacjentów niedializowanych z
ciężką niewydolnością nerek – patrz
punkt 4.3.
Niewydolność wątroby (patrz punkt 5.2)
W przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby – patrz
punkt 4.3.
_Dzieci i młodzież _
Nie należy podawać produktu leczniczego Aspicam Bio osobom w wieku
poniżej 15 lat.
2
Przyjmowanie produktu przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia
objawów zmniejsza ryzyko
działań niepożądanych (patrz punkt 4.4).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Stosowanie produktu leczniczego jest przeciwwskazane w następujących
przypadkach:

nadwrażliwość na meloksykam lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienion