Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.); Pseudoephedrinhydrochlorid
Bayer Vital GmbH (8011204)
N02BA01
Acetylsalicylic Acid (Ph. Eur.), Pseudoephedrine hydrochloride
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 500 Milligramm; Pseudoephedrinhydrochlorid (09585) 30 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-06-24
Aspirin Sinucomplex / Gebrauchsinformation 78356.00.00 Juni 2020 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender ASPIRIN SINUCOMPLEX 500 mg/ 30 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) / Pseudoephedrinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. − Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Aspirin Sinucomplex und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aspirin Sinucomplex beachten? 3. Wie ist Aspirin Sinucomplex einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aspirin Sinucomplex aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ASPIRIN SINUCOMPLEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Aspirin Sinucomplex hat schmerzlindernde (analgetische), entzündungshemmende (antiphlogistische), fie- bersenkende (antipyretische) und nasenschleimhautabschwellende Eigenschaften. Das weiße Granulat enthält zwei Wirkstoffe, Acetylsalicylsäure und Pseudoephedrinhydrochlorid. ASPIRIN SINUCOMPLEX WIRD ANGEWENDET ZUR KURZZEITBEHANDLUNG DER SYMPTOME EINER AKUTEN VIRALEN RHINOSINUSITIS (VER- STOPFTE NASE UND NEBENHÖHLEN), DIE MIT DRUCKGEFÜHL, KOPFSCHMERZEN UND/ODER FIEBER EINHERGEHEN. Wenn Sie nur eines der oben genannten Krankheitszeichen haben, ist die Behandlung mit einem Präparat, Perskaitykite visą dokumentą
Aspirin Sinucomplex / Fachinfo 78356.00.00 Dezember 2020 1 FACHINFORMATION ASPIRIN SINUCOMPLEX 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aspirin Sinucomplex 500 mg / 30 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Beutel enthält Acetylsalicylsäure (Ph.Eur) 500 mg und Pseudoephedrinhydrochlorid 30 mg Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jeder Beutel enthält 2 g Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Weißes bis gelbliches Granulat 4. KLINISCHE ANGABEN _ _ 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Kurzzeitbehandlung der Symptome einer akuten viralen Rhinosinusitis (verstopfte Nase und Nebenhöhlen), die mit Druckgefühl, Kopfschmerzen und/oder Fieber einhergehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Jugendliche (16 Jahre und älter) Den Inhalt von 1 - 2 Beuteln einnehmen. Falls notwendig, kann die Einzeldosis in Abständen von 4 - 8 Stunden wiederholt werden. Die maximale Tagesdosis von 6 Beuteln darf nicht überschritten werden. Aspirin Sinucomplex darf ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage eingenommen werden. Kinder und Jugendliche: Die Anwendung von Aspirin Sinucomplex ohne ärztlichen Rat wird bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht empfohlen. Aufgrund der geringen Anwendungserfahrungen mit Aspirin Sinucomplex bei Kindern und Jugendlichen, kann keine spezifische Dosierungsempfehlung gegeben werden. Aspirin Sinucomplex / Fachinfo 78356.00.00 Dezember 2020 2 Patienten mit Leberfunktionsstörungen Acetylsalicylsäure sollte bei Patienten mit abnormaler Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden. Siehe Abschnitt 4.4. Patienten mit Nierenfunktionsstörungen Acetylsalicylsäure sollte bei Patienten mit abnormaler Nierenfunktion oder beeinträchtigter kardiovaskulärer Funktion mit Vorsicht angewendet werden. Siehe Abschnitt 4.4. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Aspirin Sinucomplex ist vor der Einnahme in Perskaitykite visą dokumentą