Astorid 5 mg Tabletki

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Torasemidum

Prieinama:

Polfarmex S.A.

ATC kodas:

C03CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Torasemidum

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

Tabletki

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991525477

Autorizacija statusas:

2028-11-08

Pakuotės lapelis

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
ASTORID, 5 mg, tabletki
Torasemidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek ASTORID i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ASTORID
3. Jak stosować lek ASTORID
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek ASTORID
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek ASTORID i w jakim celu się go stosuje
ASTORID jest lekiem moczopędnym i przeciwnadciśnieniowym, zaliczanym do grupy diuretyków
pętlowych.
ASTORID stosuje się w celu leczenia oraz zapobiegania nawrotom zatrzymania płynów w tkankach
(obrzęków serca) i (lub) zatrzymania płynów w jamach ciała (wysięków), które mogą wystąpić
w związku z zaburzeniami czynności serca (niewydolność mięśnia sercowego).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ASTORID
Kiedy nie przyjmować leku ASTORID:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- w niewydolności nerek z brakiem oddawania moczu (bezmocz);
- w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (np. śpiączka wątrobowa) do czasu poprawy lub
ustąpienia tego stanu;
- w przypadku bardzo niskiego ciśnienia krwi (niedociśnienie);
- w przypadku zmniejszenia objętości krwi krążącej (hipowolemia);
- jeśli u pacjenta w

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ASTORID, 5 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg torasemidu (Torasemidum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 47 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki koloru białego do jasnokremowego, podłużne, o wymiarach 7,2 mm x 3,4 mm, obustronnie
wypukłe, z linią dzielącą po jednej stronie.
Linia podziału nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Zapobieganie obrzękom oraz leczenie obrzęków i (lub) przesięków w przebiegu niewydolności serca.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Obrzęki serca i/lub przesięki z powodu niewydolności serca
Dorośli
Leczenie rozpoczyna się od dawki 5 mg torasemidu na dobę. Ta dawka jest również zazwyczaj dawką
podtrzymującą.
Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci i młodzieży
w wieku poniżej 12 lat.
U młodzieży (12-18 lat) dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych.
Pacjenci z niewydolnością nerek
U pacjentów z niewydolnością nerek klirens jest zmniejszony, ale całkowite stężenie w osoczu krwi
nie jest znacząco zmienione.
Pacjenci z niewydolnością wątroby
U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby nie ma konieczności dostosowania
dawki, ponieważ okresy półtrwania torasemidu i jego metabolitów wydłużają się u tych pacjentów
tylko nieznacznie.
Torasemid jest przeciwwskazany u pacjentów ze śpiączką wątrobową (patrz punkt 4.3).