Atorgamma 40 mg tabletki powlekane

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Atorvastatinum

Prieinama:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

ATC kodas:

C10AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Atorvastatinum

Dozė:

40 mg

Vaisto forma:

tabletki powlekane

Produkto santrauka:

4 tabl., 5909990792788, Rp; 7 tabl., 5909990792795, Rp; 10 tabl. w blistrze, 5909990792801, Rp; 14 tabl., 5909990792849, Rp; 20 tabl. w blistrze, 5909990792856, Rp; 28 tabl., 5909990792870, Rp; 30 tabl. w blistrze, 5909990792887, Rp; 50 tabl. w blistrze, 5909990792900, Rp; 56 tabl., 5909990792948, Rp; 84 tabl., 5909990792955, Rp; 98 tabl., 5909990792962, Rp; 100 tabl., 5909990792979, Rp; 200 tabl., 5909990792986, Rp; 500 tabl., 5909990792993, Rp

Pakuotės lapelis

1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ATORGAMMA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATORGAMMA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATORGAMMA, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Atorvastatinum _
NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Atorgamma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atorgamma
3.
Jak stosować lek Atorgamma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atorgamma
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATORGAMMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Atorgamma należy do grupy leków zwanych statynami, które
regulują stężenie lipidów (tłuszczy) w
organizmie.
Lek Atorgamma jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów
określanych jako cholesterol i
triglicerydy we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu
życia nie są skuteczne. Lek
Atorgamma może także być stosowany w celu zredukowania ryzyka
chorób serca, nawet wówczas, gdy
stężenie cholesterolu jest prawidłowe. Podczas leczenia należy
kontynuować standardową dietę o
zmniejszonej zawartości cholesterolu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATORGAMMA
KIEDY NIE ZAżYWAć LEKU ATORGAMMA:
−
jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość (alergię) na lek
Atorgamma lub jakikolwiek podobny lek
stosowany do obniżenia stężenia lipidów lub którykolwiek z
pozostałych składników leku Atorgamma –
patrz punkt 6
−
jeśli u pacjenta występują lub w przeszłości występowa�

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atorgamma, 10 mg, tabletki powlekane
Atorgamma, 20 mg, tabletki powlekane
Atorgamma, 40 mg, tabletki powlekane
_(Atorvastatinum) _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny w postaci soli
wapniowej.
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny w postaci soli
wapniowej.
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny w postaci soli
wapniowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
10 mg: Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane, o średnicy
7 mm.
20 mg: Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane o średnicy 9
mm
40 mg: Białe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane o wymiarach 8,2
x 17 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Produkt leczniczy Atorgamma stosowany jest jako uzupełnienie leczenia
dietetycznego w celu obniżenia
podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL,
apolipoproteiny B i triglicerydów u
dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat lub starszych z
hipercholesterolemią pierwotną, w tym
heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, lub z
hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą
hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji Fredrickson’a) w
przypadku niewystarczającej odpowiedzi na
stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia.
Produkt leczniczy Atorgamma stosowany jest również w celu obniżenia
stężenia cholesterolu całkowitego i
cholesterolu-LDL u dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej
hipercholesterolemii jako terapia
dodana do innych sposobów terapii hipolipemizującej (np. afereza
cholesterolu-LDL) lub wtedy, gdy taka
terapia jest niedostępna.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych pacjentów, u
których ryzyko pierwszego
zdarzenia sercowo-naczyniowego oceniane jest jako duże, wraz z
działaniami