Atoris

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Atorvastatinas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

C10AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Atorvastatinas

Dozė:

80 mg; 60 mg; 30 mg; 40 mg; 20 mg; 10 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Atorvastatin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2003-01-29

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ATORIS 30 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ATORIS 60 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ATORIS 80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
atorvastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Atoris ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Atoris
3.
Kaip vartoti Atoris
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Atoris
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ATORIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Atoris priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei. Šie vaistai
reguliuoja lipidų (riebiųjų medžiagų)
koncentraciją kraujyje.
Atoris vartojamas lipidų, vadinamų cholesteroliu ir trigliceridais,
koncentracijai kraujyje mažinti, kai
vien dieta ir gyvenimo būdo keitimas yra neveiksmingi. Jeigu yra
padidėjusi širdies ligos rizika, Atoris
gali būti vartojamas šiai rizikai mažinti, net kai cholesterolio
koncentracijos yra normalios. Gydymo
metu turite ir toliau laikytis įprastos cholesterolio koncentracijas
kraujyje mažinančios dietos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ATORIS
ATORIS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija atorvastatinui ar panašiems vaistams, kurie
mažina lipidų koncentracijas
kraujyje, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu sergate arba sirgote liga, kuri veikia kepenis;
-
jeigu dėl neaiškių priežasčių yra nenormalūs kepenų funkcijos
tyrimų kraujyje rodmenys;
-
jeigu esate galinti pastoti moteris ir

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Atoris 30 mg plėvele dengtos tabletės
Atoris 60 mg plėvele dengtos tabletės
Atoris 80 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Atoris 30
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos pavidalu).
Atoris 60
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos pavidalu).
Atoris 80
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
30 mg tabletės
60 mg tabletės
80 mg tabletės
Laktozė
monohidratas
(mg / tabletėje)
175 mg
350 mg
467 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
30 mg tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, šiek tiek
išgaubtos, dengtos plėvele, nuožulniais
kraštais, tabletės skersmuo 9 mm.
60 mg tabletės yra baltos ar beveik baltos, ovalo formos, abipus
išgaubtos, dengtos plėvele, tabletės
matmenys 16 mm x 8,5 mm.
80 mg tabletės yra baltos ar beveik baltos, kapsulės formos, abipus
išgaubtos, dengtos plėvele, tabletės
matmenys 18 mm x 9 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hipercholesterolemija
Atoris skiriamas papildomai kartu su dieta padidėjusiai bendrojo
cholesterolio, mažo tankio
lipoproteinų (MTL) cholesterolio, apolipoproteino B bei trigliceridų
koncentracijai kraujyje mažinti
suaugusiesiems, paaugliams ir 10 metų ar vyresniems vaikams, kuriems
yra pirminė
hipercholesterolemija, įskaitant šeiminę hipercholesterolemiją
(heterozigotinio tipo) arba mišrią
hiperlipidemiją (atitinkančią IIa ir IIb tipą pagal Fridriksono
[Fredrickson] klasifikaciją) tuo atveju,
jeigu gydymas dieta arba kitomis nefarmakologinėmis priemonėmis yra
nepakankamai veiksmingas.
Be to, Atoris skiriamas bendrojo choles