Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Atrakurio besilatas
AS Kalceks
M03AC04
Atrakurio besilatas
10 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Atracurium
Perregistruotas
2017-12-12
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ATRACURIUM BESILATE KALCEKS 10 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS atrakurio besilatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Atracurium besilate Kalceks ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Atracurium besilate Kalceks 3. Kaip vartoti Atracurium besilate Kalceks 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Atracurium besilate Kalceks 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ATRACURIUM BESILATE KALCEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS Atracurium besilate Kalceks priklauso vaistų, vadinamų raumenų relaksantais, grupei. Atracurium besilate Kalceks vartojamas raumenims atpalaiduoti chirurginių operacijų metu ir palengvinti kvėpavimo vamzdelio įstatymą ir dirbtinį kvėpavimą. Jis taip pat vartojamas palengvinti dirbtinį kvėpavimą pacientams, gydomiems intensyviosios terapijos skyriuose. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ATRACURIUM BESILATE KALCEKS ATRACURIUM BESILATE KALCEKS VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija atrakurio besilatui, cisatrakuriui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jeigu galvojate, kad tai tinka Jums, prieš suleidžiant Atracurium besilate Kalceks, pasitarkite su gydytoju. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Atracurium besilate Kalceks: - jeigu esate alergiškas ar sergate bronchine astma; - jeigu Jums kada nors buvo pasireiškusi alerginė reakcija kitiems vaistams, panašiems į Atracurium besilate Kalceks, kurie blokuoja impulso sklidimą tarp nervo ir raumens; - jeigu jaučiate raumenų silpnu Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Atracurium besilate Kalceks 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 10 mg atrakurio besilato. Kiekvienoje 2,5 ml ampulėje yra 25 mg atrakurio besilato. Kiekvienoje 5 ml ampulėje yra 50 mg atrakurio besilato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis ar infuzinis tirpalas. Skaidrus, bespalvis ar gelsvas tirpalas, be matomų dalelių. Tirpalo pH yra 3,30-3,65, osmoliališkumas yra 10-30 mOsmol/kg. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Šis vaistinis preparatas vartojamas kaip papildoma priemonė bendrosios anestezijos metu trachėjos intubacijai palengvinti, skeleto raumenims atpalaiduoti atliekant operaciją ir taikant dirbtinę plaučių ventiliaciją, o taip pat dirbtinei plaučių ventiliacijai palengvinti intensyviosios terapijos skyriuje. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ _Intraveninės injekcijos dozavimas_ Atrakurio besilatas skiriamas kaip intraveninė injekcija. Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 0,3-0,6 mg/kg kūno svorio (priklauso nuo reikiamos visiškos blokados trukmės), ji užtikrina reikiamą raumenų atpalaidavimą 15-35 minutes. Suleidus 0,5-0,6 mg/kg kūno svorio dozę į veną, endotrachėjinę intubaciją paprastai galima atlikti per 90 sekundžių. Visišką blokadą galima pratęsti papildomai leidžiant 0,1-0,2 mg/kg kūno svorio dozes. Sėkmingos papildomos dozės nesustiprina raumenis atpalaiduojančio poveikio. Cezario pjūvis: Atrakurio besilatas tinkamas palaikyti raumenų atsipalaidavimą cezario pjūvio metu, nes skiriant rekomenduojamas dozes (0,3-0,6 mg/kg), kliniškai reikšmingas jo kiekis per placentos barjerą neprasiskverbia. Savaimimis normalaus raumenų tonuso atsistatymas pasireiškia maždaug po 35 minučių, kai nervo- raumens funkcija pasiekia 95 % pradinės vertės (nustatoma matuojant tetaninio atsako atsistatymą). Atrakurio besilato sukelt Perskaitykite visą dokumentą