Augmentin

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Amoksicilinas/Klavulano rūgštis

Prieinama:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC kodas:

J01CR02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amoxicillin/Clavulanic acid

Dozė:

200 mg/28,5 mg/5 ml

Vaisto forma:

milteliai geriamajai suspensijai

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1998-04-30

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AUGMENTIN 200 MG/28,5 MG/5 ML MILTELIAI GERIAMAJAI SUSPENSIJAI
amoksicilinas/klavulano rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ JŪSŲ VAIKUI
PRADEDANT VARTOTI VAISTĄ, NES JAME
PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jūsų kūdikiui ar vaikui, todėl kitiems
žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra
tokie patys kaip Jūsų vaiko).
-
Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis
šiame lapelyje nenurodytas),
kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4
skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Augmentin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Augmentin
3.
Kaip vartoti Augmentin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Augmentin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AUGMENTIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Augmentin yra antibiotikas, kuris naikina infekcines ligas
sukeliančias bakterijas. Jo sudėtyje yra
dviejų skirtingų vaistų: amoksicilino ir klavulano rūgšties.
Amoksicilinas priklauso vaistų, vadinamų
penicilinais, grupei, kurie kartais gali nustoti veikti (tapti
neveiksmingais). Kita veiklioji medžiaga
(klavulano rūgštis) neleidžia, kad taip atsitiktų.
Augmentin gydomos išvardytos kūdikių, vaikų ir suaugusiųjų
infekcinės ligos:
-
vidurinės ausies ir nosies ančių infekcinės ligos;
-
kvėpavimo takų infekcinės ligos;
-
šlapimo takų infekcinės ligos;
-
odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, įskaitant dantų
infekcines ligas;
-
kaulų ir sąnarių infekcinės ligos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AUGMENTIN
AUGMENTIN VARTOTI VAIKUI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija amoksicilinui, klavulano rūgščiai, penicilinui
arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jei

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Augmentin 200 mg/28,5 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Paruošus suspensiją, kiekviename geriamosios suspensijos mililitre
yra amoksicilino trihidrato kiekis,
kuris atitinka 40 mg amoksicilino, ir kalio klavulanato kiekis, kuris
atitinka 5,7 mg klavulano rūgšties.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekviename geriamosios suspensijos mililitre yra 2,5 mg aspartamo (E
951). Augmentin skonį
suteikiančioje medžiagoje yra maltodekstrino (gliukozės) ir benzilo
alkoholio (0,00124 mg
kiekviename geriamosios suspensijos mililitre) (žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai geriamajai suspensijai.
Baltos ar beveik baltos spalvos milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Augmentin gydomos išvardytos suaugusiųjų ir vaikų infekcinės
ligos (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius).
-
Ūminis bakterijų sukeltas sinusitas (tinkamai diagnozuotas).
-
Ūminis vidurinis otitas.
-
Lėtinio bronchito paūmėjimas (tinkamai diagnozuotas).
-
Bendruomenėje įgyta pneumonija.
-
Cistitas.
-
Pielonefritas.
-
Odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, ypač puriojo
ląstelyno uždegimas, gyvūnų
įkandimai, sunkus dantų abscesas su išplitusiu puriojo ląstelyno
uždegimu.
-
Kaulų ir sąnarių infekcinės ligos, ypač osteomielitas.
Reikia laikytis oficialių tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė apibūdinama amoksicilino/klavulano rūgšties kiekiu, išskyrus
atvejus, kai atskirai pateikiama
kiekvienos medžiagos dozė.
Parenkant Augmentin dozę konkrečiai infekcinei ligai gydyti, reikia
atsižvelgti į:
-
numatomus sukėlėjus ir jų galimą jautrumą antibakteriniams
vaistiniams preparatams
(žr. 4.4 skyrių);
-
infekcijos sunkumą ir vietą;
-
paciento amžių, svorį ir inkstų funkciją, kaip nurodyta toliau.
2
Jeigu