Avelox

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Moksifloksacinas

Prieinama:

Bayer AG

ATC kodas:

J01MA14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Moksifloksacinas

Dozė:

400 mg/250 ml; 400 mg

Vaisto forma:

infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Moxifloxacin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2004-10-12

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AVELOX 400 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Skirtas vartoti suaugusiesiems
Moksifloksacinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką (žr. 4 skyrių).
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Avelox ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Avelox
3.
Kaip vartoti Avelox
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Avelox
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AVELOX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Avelox veiklioji medžiaga yra moksifloksacinas, kuris priklauso
antibiotikų, vadinamų fluorochinolonais,
grupei. Avelox naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas.
Avelox gydomos 18 metų ir vyresnių pacientų infekcinės ligos,
sukeliamos bakterijų, prieš kurias
moksifloksacinas yra veiksmingas. Avelox galima vartoti šioms
infekcijoms gydyti, tik kai negalima vartoti
įprastų antibiotikų arba gydymas jais buvo nesėkmingas:
Infekcinis prienosinių ančių uždegimas, staigus lėtinio
kvėpavimo takų uždegimo pasunkėjimas arba ne
ligoninėje įgyta plaučių infekcinė liga (pneumonija) (išskyrus
sunkią).
Avelox taip pat gydomos lengvos arba vidutinio sunkumo viršutinių
moters lytinių organų infekcijos (dubens
uždegiminė liga), įskaitant kiaušintakio ir gimdos gleivinės
infekcijas.
Šios rūšies infekcijoms gydyti neužtenka vien tik Avelox
tablečių, todėl moters lytinių organų infekcijų
gydymui Jūsų gydytojas kartu su Avelox tabletėmis turi paskirti
kitą antibiotiką (žr. 2 skyriaus „Kas žinoti

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Avelox 400 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg moksifloksacino
(moksifloksacino hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: plėvele dengtoje
tabletėje yra 68 mg laktozės monohidrato
(= 66,56 mg laktozės) (žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra blankiai raudonos, dengtos plėvele, pailgos, išgaubtos
formos su plokščiu paviršiumi,
17 × 7 mm dydžio, vienoje tabletės pusėje įspaustas užrašas
„M400“, kitoje

„BAYER“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Avelox 400 mg plėvele dengtomis tabletėmis 18 metų ir vyresniems
pacientams yra gydomos nurodytos
bakterijų sukeltos infekcinės ligos, kai sukėlėjas yra jautrus
moksifloksacinui (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Pagal toliau išvardytas indikacijas moksifloksaciną reikia vartoti
tik tais atvejais, kai nusprendžiama, kad
šių infekcijų gydymui netinka kiti įprastai rekomenduojami
antibakteriniai preparatai:

Ūminis bakterijų sukeltas sinusitas.

Lėtinė paūmėjusi obstrukcinė plaučių liga, įskaitant
bronchitą.
Pagal toliau išvardytas indikacijas moksifloksaciną reikia vartoti
tik tais atvejais, kai nusprendžiama, kad
šių infekcijų pradiniam gydymui netinka įprastai rekomenduojami
antibakteriniai preparatai arba kai
gydymas šiais antibakteriniais preparatais buvo nesėkmingas:

Bendruomenėje įgyta, išskyrus sunkią, pneumonija.

Lengvo arba vidutinio sunkumo dubens organų uždegiminė liga (t. y.
viršutinių moters lytinių takų
infekcijos, įskaitant kiaušintakio ir gimdos gleivinės uždegimą)
be susijusio kiaušintakių ir kiaušidžių
ar dubens absceso.
Lengvo arba vidutinio sunkumo dubens uždegiminėms ligoms gydyti
nerekomenduojama vartoti vien
Avelox 400 mg plėvele dengtų tablečių. Dėl_ Neis