AXASTROL

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Anastrozolas

Prieinama:

AS GRINDEKS

ATC kodas:

L02BG03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Anastrozolas

Dozė:

1 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Anastrozole

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2008-08-12

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AXASTROL 1 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Anastrozolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra AXASTROL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant AXASTROL
3.
Kaip vartoti AXASTROL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti AXASTROL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AXASTROL IR KAM JIS VARTOJAMAS
AXASTROL sudėtyje yra anastrozolo. Jis priklauso vaistų, vadinamų
aromatazės inhibitoriais, grupei.
AXASTROL vartojamas moterų po menopauzės krūties vėžiui gydyti.
AXASTROL sumažina tam tikrų moteriškų lytinių hormonų, tokių
kaip estrogenai, kiekį. Tai reiškia, kad jis
sutrikdo tam tikrą aromatazės, organizme esančio fermento,
veikimą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AXASTROL
AXASTROL VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
-
Jeigu esate nėščia arba žindyvė (žr. skyrių „Nėštumas ir
žindymo laikotarpis“).
-
Nevartokite AXASTROL jeigu kuri nors iš minėtų būklių tinka Jums.
Jei nesate tikri, kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką prieš pradėdami vartoti AXASTROL.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti
AXASTROL.
-
Jeigu Jums dar yra menstruacijos ir dar nepasibaigė menopauzė.
-
jeigu kartu vartojate tamoksifeno arba kitų vaistinių preparatų,
kurių sudėtyje yra estr

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
AXASTROL 1 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg anastrozolo.
Pagalbinė(-s) medžiaga (-os), kurios(-ių) poveikis žinomas:
kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra
65 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Balta, apvali, apytiksliai 6,6 mm skersmens plėvele dengta tabletė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
AXASTROL skirtas toliau nurodytų ligų gydymui.
Progresavusio krūties vėžio, kuriame yra hormonų receptorių,
gydymas moterims po menopauzės.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama AXASTROL dozė suaugusioms, įskaitant senyvas, moteris
yra 1 tabletė per parą.
Ypatingos populiacijos
_Vaikų populiacija_
AXASTROL nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes duomenų
apie saugumą ir
veiksmingumą nepakanka (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientėms, kurioms yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos
sutrikimas, dozės keisti nereikia.
Pacientėms, kurioms yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, AXASTROL
vartoti reikia atsargiai (žr. 4.4
ir 5.2 skyrius).
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientėms, kurioms yra lengva kepenų liga, dozės keisti nereikia.
Esant vidutiniam ar sunkiam
kepenų veiklos sutrikimui, patartina imtis atsargumo priemonių (žr.
4.4 skyrių).
Vartojimo metodas
AXASTROL skirtas vartoti per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
AXASTROL vartoti draudžiama:

nėščiosioms arba žindyvėms;
2

padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei
medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Bendri įspėjimai ir atsargumo priemonės
AXASTROL negalima vartoti moterims, kurioms menopauzė dar
neprasidėjus. Kilus abejonių dėl
hormoninės pacientės būklės,