Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Cinarizinas/Dimenhidrinatas
Medochemie Ltd.
N07CA52
Cinarizinas/Dimenhidrinatas
20 mg/40 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Cinnarizine, combinations
Registruotas
2019-04-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI AZALONUM 20 MG/40 MG TABLETĖS Cinarizinas/Dimenhidrinatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra AZALONUM ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant AZALONUM 3. Kaip vartoti AZALONUM 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti AZALONUM 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AZALONUM IR KAM JIS VARTOJAMAS AZALONUM sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos. Viena iš jų yra cinarizinas, kita – dimenhidrinatas. Abi medžiagos priklauso skirtingoms vaistų grupėms. Cinarizinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama kalcio antagonistais. Dimenhidrinatas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama antihistamininiais vaistais. Abi medžiagos sumažina svaigimo simptomus (svaigulio ar galvos „sukimosi“ pojūtį) ir pykinimą (šleikštulį). Kartu vartojamos šios medžiagos yra veiksmingesnės, nei kiekviena iš jų vartojama atskirai. AZALONUM vartojamas suaugusiesiems gydyti nuo įvairių rūšių galvos svaigimo. Svaigimas gali būti dėl įvairių priežasčių. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AZALONUM AZALONUM VARTOTI NEGALIMA, JEIGU: yra alergija (padidėjęs jautrumas) cinarizinui, dimenhidrinatui arba difenhidraminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); esate alergiškas bet kuriems antihistamininiams vaistams (tokiems, kaip astemizolas, chlorfeniraminas ir terfenadinas, kurie vartojami nuo alerg Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS AZALONUM 20 mg/40 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg cinarizino ir 40 mg dimenhidrinato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, 8 mm skersmens 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Įvairių priežasčių sukelto svaigimo (_vertigo_) simptomų gydymas. AZALONUM yra skirtas suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Gerti po 1 tabletę gerti tris kartus per parą. Gydymo trukmė neturi būti ilgesnė nei keturios savaitės. Gydytojas turi nuspręsti, ar reikia ilgesnio gydymo. _Senyviems pacientams_ Dozavimas toks pats, kaip ir suaugusiesiems. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ AZALONUM reikia vartoti atsargiai pacientams, kurių inkstų funkcijos sutrikimas yra lengvas arba vidutinio sunkumo. AZALONUM turi būti nevartojama pacientams, kurių kreatinino klirensas ≤ 25 ml/min (sunkus inkstų funkcijos sutrikimas). _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, tyrimų neatlikta. AZALONUM turi būti nevartojamas pacientams, kurių kepenų funkcijos sutrikimas yra sunkus. _Vaikų populiacija_ AZALONUM saugumas ir veiksmingumas vaikams_ _bei jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dar neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Vartoti per burną. AZALONUM tabletės nuryjamos po valgio, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS 2 Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms, difenhidraminui ar kitoms panašios struktūros antihistamininėms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Difenhidraminas visiškai pašalinamas per inkstus, todėl pacientai, kurių inkstų funkcijos sutrikimas sunkus, buvo neįtraukti į klinikinio išvystymo programą. AZALONUM draudžiama vartoti pacientams, kurių kr Perskaitykite visą dokumentą