Azecort [Bileni]

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Azelastino hidrochloridas/Flutikazono propionatas

Prieinama:

Viatris Healthcare Limited

ATC kodas:

R01AD58

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Azelastino hydrochloride/Flutikazono propionate

Dozė:

137 µg/50 µg/dozėje

Vaisto forma:

nosies purškalas (suspensija)

Vartojimo būdas:

vartoti į nosį

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Fluticasone, combinations

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2013-02-28

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
AZECORT 137 MIKROGRAMAI/50 MIKROGRAMŲ/SPŪSNYJE NOSIES PURŠKALAS
(SUSPENSIJA)
azelastino hidrochloridas/ flutikazono propionatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Azecort nosies purškalas ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Azecort nosies purškalą
3.
Kaip vartoti Azecort nosies purškalą
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Azecort nosies purškalą
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AZECORT NOSIES PURŠKALAS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Azecort nosies purškalo dvi veikliosios medžiagos yra azelastino
hidrochloridas ir flutikazono
propionatas.

Azelastino hidrochloridas priklauso vaistų, vadinamų
antihistamininiais, grupei. Antihistamininiai
vaistai apsaugo nuo tokių medžiagų kaip histaminas poveikio: šias
medžiagas gamina organizmas
esant alerginei reakcijai, todėl antihistamininiai vaistai susilpnina
alerginio rinito simptomus.

Flutikazono propionatas priklauso vaistų, vadinamų
kortikosteroidais, grupei. Šie vaistai slopina
uždegimą.
Azecort nosies purškalas skirtas simptominiam sunkios šienligės
(sezoninio alerginio rinito) gydymui
suaugusiesiems.
Sezoninis alerginis rinitas yra alerginė reakcija į tokias
medžiagas kaip žiedadulkės (šienligė).
Azecort nosies purškalas susilpnina sezoninės alergijos simptomus,
pavyzdžiui, vandeningas išskyras
iš nosies, užnosinio varvėjimo sindromą (nosiaryklėje su

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Azecort 137 mikrogramai/50 mikrogramų/spūsnyje nosies purškalas
(suspensija)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename grame suspensijos yra 1000 mikrogramų azelastino
hidrochlorido ir 365 mikrogramai
flutikazono propionato.
Viename spūsnyje (0,14 g) yra 137 mikrogramai azelastino
hidrochlorido (atitinka 125 mikrogramus
azelastino) ir 50 mikrogramų flutikazono propionato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Viename spūsnyje (0,14 g) yra 0,014 mg benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Nosies purškalas (suspensija).
Balta, homogeniška suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis sunkaus sezoninio alerginio rinito gydymas suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pilnam terapiniam efektui pasiekti būtinas reguliarus vaistinio
preparato vartojimas.
Vengti kontakto su akimis.
_Suaugusiesiems_
Po vieną spūsnį į kiekvieną šnervę du kartus per parą (ryte ir
vakare).
_Vaikų populiacija_
Azecort nosies purškalo negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip
18 metų paaugliams.
_Senyviems pacientams_
Šiai populiacijai dozės koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi_
Nėra duomenų apie šio vaistinio preparato dozavimą pacientams,
kurių inkstų ir kepenų funkcija
sutrikusi (žr. 4.4 skyrių).
_Gydymo trukmė_
Azecort nosies purškalas tinka ilgalaikiam vartojimui.
Gydymo trukmė turi atitikti alergenų ekspozicijos trukmę.
Vartojimo metodas
Azecort nosies purškalas vartojamas tik į nosį.
_VARTOJIMO INSTRUKCIJA_
Purkštuvo paruošimas
Prieš vartojimą buteliuką reikia apie 5 sekundes pakratyti, vartant
jį aukštyn ir žemyn, tada nuimti
apsauginį dangtelį. Prieš Azecort nosies purškalą vartojant
pirmą kartą, purkštuvą reikia pripildyti,
pompą paspaudžiant žemyn ir atleidžiant 6 kartus. Jeigu Azecort
nosies purškalas nevartojamas ilgiau
kaip