Azibiot

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Azitromicinas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

J01FA10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Azithromycin

Dozė:

500 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Azithromycin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2010-04-28

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AZIBIOT 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
azitromicinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (įskaitant šiame lapelyje
nenurodytą), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Azibiot ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Azibiot
3.
Kaip vartoti Azibiot
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Azibiot
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AZIBIOT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Azibiot veiklioji medžiaga azitromicinas priklauso makrolidų grupės
antibiotikams. Azitromicinas
vartojamas infekcinėms ligoms gydyti, įskaitant:
-
ūminį bakterijų sukeltą prienosinių ančių uždegimą;
-
ūminį bakterijų sukeltą ausies uždegimą;
-
migdolų uždegimą, ryklės uždegimą;
-
ūminį bakterijų sukeltą lėtinio bronchito paūmėjimą;
-
lengvą arba vidutinio sunkumo plaučių uždegimą;
-
lengvas arba vidutinio sunkumo odos ir poodinių audinių infekcines
ligas, pvz., plauko maišelio
uždegimą, puraus ląstelyno uždegimą, rožę;
-
lytiniu keliu plintančias mikroorganizmų sukeltas ligas, vadinamas
chlamidioze arba gonorėja.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AZIBIOT
AZIBIOT VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija azitromicinui arba kitiems makrolidams (pvz.,
eritromicinui arba
klaritromicinui), ketolidų grupės antibiotikams arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖ
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Azibiot:
-
jeigu sergat

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Azibiot 500 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg azitromicino
(azitromicino dihidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Vienoje tabletėje yra 3 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra baltos, ovalios dengtos plėvele, su vagele. Tabletę
galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Azibiot gydomos azitromicinui jautrių mikroorganizmų sukeltos
bakterinės infekcinės ligos (žr. 4.4 ir
5.1 skyrius):
-
ūminis bakterinis sinusitas (tinkamai diagnozuotas);
-
ūminis bakterinis vidurinės ausies uždegimas (tinkamai
diagnozuotas);
-
faringitas, tonzilitas;
-
lėtinis paūmėjęs bronchitas (tinkamai diagnozuotas);
-
lengva ir vidutinio sunkumo bendruomenėje įgyta pneumonija;
-
lengvo ir vidutinio sunkumo odos ir poodinių audinių infekcinės
ligos, pvz., migruojanti
eritema, folikulitas, celiulitas, rožė;
-
_Chlamydia trachomatis_ ir _Neisseria gonorrhoeae_ sukelta
nekomplikuota lytinių organų
infekcinė liga.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Azibiot skiriamas kaip vienkartinė paros dozė. Skirtingų
infekcinių ligų gydymo trukmė nurodoma
žemiau.
_Vaikai ir paaugliai, kurių kūno svoris 45_
_ _
_ _
_ kg ir daugiau, suaugusieji ir senyvi pacientai_
_ _
_ _
Suminė 1500 mg dozė suvartojama per tris paras, kasdien suvartojant
po 500 mg.
_Migruojanti eritema: _1 g pirmąją parą, po to 500 mg per parą
kitas 4 paras.
_Chlamydia trachomatis_ sukelto nekomplikuoto uretrito ar cervicito
atveju vartojama vienkartinė
1000 mg geriamojo preparato dozė.
Gydant jautrių _Neisseria gonorrhoeae_ sukeltą infekcinę ligą,
rekomenduojama per burną vartoti vienkarti