Azithromycin-ratiopharm 500 mg Filmtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Azithromycin-Monohydrat

Prieinama:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Azithromycin Monohydrate

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Filmtablette; Azithromycin-Monohydrat (31187) 512 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

widerrufen

Leidimo data:

2005-12-15

Pakuotės lapelis

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_AZITHROMYCIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 500 MG FILMTABLETTEN_
Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder mit einem Körpergewicht über
45 kg.
Wirkstoff:
Azithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Azithromycin-ratiopharm
®
500 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Azithromycin-ratiopharm® 500 mg
beachten?
3.
Wie ist Azithromycin-ratiopharm
®
500 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azithromycin-ratiopharm
®
500 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST AZITHROMYCIN-RATIOPHARM
® 500 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Azithromycin-ratiopharm
®
500 mg gehört zur Gruppe der Makrolidantibiotika. Es wird zur
Behandlung von Infektionen verwendet, die durch verschiedene Bakterien
und andere
Mikroorganismen verursacht werden, wie:
-
Infektionen der unteren Atemwege wie Entzündung der Bronchien
(Bronchitis) oder
Lungenentzündung, Entzündung der Rachenmandeln, Halsentzündung
(Pharyngitis) und
Entzündung der Nasennebenhöhlen
-
Ohrinfektionen
-
Haut- und Weichteilinfektionen (wie Abszess oder Furunkel)
-
Geschlechtskrankheiten, die durch Erreger, die Chlamydien genannt
werden, verursacht werden.
Bei der Anwendung von Antibiotika sind die Resistenzsit

Prekės savybės

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_AZITHROMYCIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 250 MG FILMTABLETTEN_
_AZITHROMYCIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 500 MG FILMTABLETTEN_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_Azithromycin-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg Filmtabletten_
_Jede Filmtablette enthält Azithromycin-Monohydrat, entsprechend 250
mg Azithromycin._
_Azithromycin-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg Filmtabletten_
_Jede Filmtablette enthält Azithromycin-Monohydrat, entsprechend 500
mg Azithromycin._
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Filmtablette_
_Azithromycin-ratiopharm_
_®_
_ 250 mg Filmtabletten_
1
_Weiße oder gebrochen weiße, ovale und bikonvexe Filmtablette._
_Azithromycin-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg Filmtabletten_
_Weiße oder gebrochen weiße, ovale und bikonvexe Filmtablette mit
beidseitiger Bruchkerbe._
_Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden._
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Azithromycin ist angezeigt zur Behandlung der folgenden, durch
Azithromycin-empfindliche _
_Bakterien verursachten Infektionen bei Patienten mit bekannter
Überempfindlichkeit gegen _
_beta-Laktam-Antibiotika oder wenn beta-Laktam-Antibiotika aus anderen
Gründen nicht _
_geeignet sind (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):_
_- Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)_
_- Akute bakterielle Otitis media (adäquat diagnostiziert)_
_- Streptokokken-Pharyngitis, -Tonsillitis: Nur in Fällen, in denen
einen Erstlinientherapie mit _
_einem beta-Laktam-Antibiotikum nicht möglich ist oder wenn die
Empfindlichkeit von _
_Streptococcus pyogenes gegen Azithromycin nachgewiesen wurde._
_- Akute bakterielle Exazerbation einer chronischen Bronchitis
(adäquat diagnostiziert)_
_- Leichte bis mäßig schwere ambulant erworbene Pneumonie_
_- Leichte bis mäßig schwere Haut- und Weichteilinfektionen als
Alternative, wenn beta-Laktam-_
_Antibiotika nicht geeignet sind_
_- unkompli