Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
trazodon hcl
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06AX05
Trazodone hcl
1970-01-01
1/6 KULLANMA TALĐMATI AZONA 50 mg kapsül Ağızdan alınır. • Etkin madde: Her bir kapsül, 50 mg trazodon HCl içerir. • Yardımcı maddeler: Laktoz, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat. Kapsül yapısındaki yardımcı maddeler: Đndigotin (E132) ve titanyum dioksit (E171). Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. AZONA nedir ve ne için kullanılır? 2. AZONA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. AZONA nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. AZONA’nın saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. AZONA nedir ve ne için kullanılır? • AZONA, depresyon gibi depresif bozuklukların tedavisinde etkili olan ve etkisinin kısa sürede başlamasıyla (yaklaşık bir hafta) karakterize bir antidepresan ajandır. • AZONA 50 mg, kutuda, 30 kapsüllük blister ambalajlarda sunulur. Kapsüller, beyaz toz içeren mavi-beyaz renkli sert jelatin kapsüller şeklindedir. 2. AZONA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler AZONA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine bilinen aşırı duyarlılık. • Kronik alkol kullanıyorsanız ya da uyku ilacı alıyorsanız, • Yakınlarda kalp krizi geçirdiyseniz, • 18 yaşın altındaki genç ve çocuklarda AZONA’nın kullanımı yoktur. AZONA’yı aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ • Perskaitykite visą dokumentą
1/11 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI AZONA 50 mg kapsül 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: 50 mg trazodon HCl içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz 104 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Kapsül Beyaz toz içeren mavi-beyaz renkli sert jelatin kapsüller 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar Anksiyetenin eşlik ettiği veya etmediği depresif bozukluklar. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Bu ilacın kullanımı erişkinlerle sınırlandırılmıştır. Erişkinlerde kullanımı: Başlangıç dozu, bölünmüş dozlar halinde yemeklerden sonra veya tek doz halinde akşam yatma vaktinden önce uygulanan 75-150 mg/gün’dür. Doz, tek doz veya bölünmüş dozlar halinde uygulanmak üzere günde 300 mg’a kadar artırılabilir. Bölünmüş dozun büyük kısmı yatma vakti alınmalıdır. Hastaneye yatırılan hastalarda doz, bölünmüş dozlar halinde günde 600 mg’a kadar artırılabilir. Uygulama şekli: Tedavi, akşam uygulaması ile başlamalı ve günlük dozlar zaman içinde artırılmalıdır. Đlaç, en az bir aylık terapötik süreç boyunca alınmalıdır. Yan etkilerin azaltılması (rezorpsiyonun artması ve doruk plazma konsantrasyonunun azalması), AZONA’nın yemekten sonra alınmasıyla sağlanabilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek yetmezliği: Genellikle dozaj ayarlaması gerekmemektedir, ancak ağır böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. Ayrıca “4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri” ve “5.2. Farmakokinetik özellikler” bölümlerine bakınız. Karaciğer yetmezliği: Trazodon karaciğerde kapsamlı metabolizmaya uğrar (“5.2. Farmakokinetik özellikler” bölümüne bakınız) ve hepatotoksisite ile de ilişkili bulunmuştur (“4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri” ve “4.8. Đstenmeyen etkiler” bölümlerine bakınız). Bu nedenle, karaciğer fonksiyo Perskaitykite visą dokumentą