BAXOGAR

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ibandrono rūgštis

Prieinama:

Zentiva k.s.

ATC kodas:

M05BA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ibandrono acid

Dozė:

150 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Ibandronic acid

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2010-11-24

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BAXOGAR 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Ibandrono rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra BAXOGAR ir kam jis vartojamos
2.
Kas žinotina prieš vartojant BAXOGAR
3.
Kaip vartoti BAXOGAR
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti BAXOGAR
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BAXOGAR IR KAM JIS VARTOJAMAS
BAXOGAR priklauso vaistų grupei, vadinamai bisfosfonatais. Jo
sudėtyje yra veikliosios medžiagos
ibandrono rūgšties.
BAXOGAR gali panaikinti kaulų retėjimą sustabdydama kaulinio
audinio nykimą ir didindama kaulų
masę daugumai moterų, kurios vartoja šį vaistą, net jeigu jos ir
negalės pastebėti ar pajusti skirtumo.
BAXOGAR gali sumažinti kaulų lūžių riziką. Įrodyta, kad vaistas
sumažina stuburo slankstelių, bet ne
šlaunikaulio, lūžių riziką.
BAXOGAR SKIRIAMA OSTEOPOROZĖS PO MENOPAUZĖS GYDYMUI, KAI KAULŲ
LŪŽIŲ RIZIKA YRA
PADIDĖJUSI. Osteoporozė yra kaulų išretėjimas ir susilpnėjimas.
Šis sutrikimas būdingas moterims po
menopauzės. Menopauzės metu moters kiaušidės nustoja gaminti
moteriškąjį lytinį hormoną estrogeną,
kuris padeda išlaikyti jos skeletą sveiką.
Kuo anksčiau moteriai prasideda menopauzė, tuo didesnė
osteoporozės pažeistų kaulų lūžių rizika. Kiti
veiksniai, kurie gali didinti kaulų lūžių riziką, yra:
-
nepakankamas kalcio ir vitamino D kiekis maiste;
-
rūkymas ar per gausus alkoh

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
BAXOGAR 150 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg ibandrono
rūgšties (natrio druskos monohidrato
pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,56 mg bevandenės
laktozės (atitinka 2,7 mg laktozės
monohidrato).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,47 mmol (10,8 mg)
natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Baltos, apskritos, abipus išgaubtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Moterų po menopauzės, kurioms padidėjusi kaulų lūžių rizika,
osteoporozės gydymas (žr. 5.1 skyrių).
Įrodytas veiksmingumas mažinant stuburo slankstelių lūžių
riziką; veiksmingumas mažinant
šlaunikaulio kaklelio lūžių riziką nenustatytas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra viena 150 mg plėvele dengta tabletė vieną
kartą per mėnesį. Tabletę būtų
geriau išgerti tą pačią kiekvieno mėnesio dieną.
BAXOGAR reikėtų gerti ryte, naktį nevalgius (bent 6 valandas), o
išgėrus tabletę bent 1 valandą
nevalgyti ir negerti (išskyrus vandenį) (žr. 4.5 skyrių), taip pat
nevartoti kitų vaistinių preparatų ar papildų
(įskaitant kalcį).
Dozės praleidimo atveju pacientams turėtų būti nurodyta išgerti
vieną BAXOGAR 150 mg tabletę kitos
dienos ryte po to, kai prisiminė, išskyrus, tuos atvejus, kai iki
kitos dozės pagal planą liko mažiau nei 7
paros. Tokiu atveju pacientai turėtų toliau vartoti savo dozę
vieną kartą per mėnesį, tomis dienomis,
kurios buvo numatytos iš pradžių.
Jeigu iki kitos dozės pagal planą liko mažiau nei 7 paros,
pacientai turėtų palaukti, kol bus laikas gerti kitą
dozę ir toliau vartoti po vieną tabletę kas mėnesį, taip, kaip
buvo numatyta iš pradžių.
Pacientai neturėtų vartoti dviejų tabl