Belargan

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Desloratadinas

Prieinama:

SIA Ingen Pharma

ATC kodas:

R06AX27

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Desloratadinas

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Desloratadine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2016-08-02

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BELARGAN 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Desloratadinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Belargan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Belargan
3.
Kaip vartoti Belargan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Belargan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BELARGAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA BELARGAN
Belargan sudėtyje yra desloratadino, kuris yra antihistamininė
vaistinė medžiaga.
KAIP VEIKIA BELARGAN
Belargan yra antialerginis vaistas, kuris nesukelia mieguistumo. Jis
padeda kontroliuoti alerginę
reakciją ir jos simptomus.
KADA REIKIA VARTOTI BELARGAN
Belargan vartojamas suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių paauglių
alerginio rinito (alergijos, pvz.,
šienligės arba alergijos dulkių erkėms, sukeltas nosies gleivinės
uždegimas) simptomams lengvinti.
Šie simptomai yra čiaudulys, sekreto tekėjimas iš nosies arba
nosies niežulys, gomurio niežulys ir akių
niežulys, paraudimas arba ašarojimas.
Be to, Belargan vartojamas dilgėlinės (alergijos sukeltas odos
sutrikimas) simptomams lengvinti. Šie
simptomai yra niežulys ir ruplės.
Minėti simptomai lengvinami visą dieną ir tai Jums užtikrina
normalų kasdieninį aktyvumą ir miegą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INGEN PHARMA
BELARGAN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija desloratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje) ar

Prekės savybės

Desloratadine Ingen Pharma 5 mg plėvele dengtos tabletės
1
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
DESLORATADINE INGEN PHARMA 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Desloratadinas
1. BENDROJI INFORMACIJA
1.1. PAREIŠKĖJAS
SIA Ingen Pharma
K. Ulmaņa gatve 119
LV-2167 Mārupe, Rīga
Latvija
1.2. GAMINTOJAS
Cipla (EU) Limited
4th floor, 1 Kingdom street, w2 6by London
Jungtinė Karalystė
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
lizdinė plokštelė, N10, N30
_ _
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Paraiškos duomenimis vaistinis preparatas neregistruotas jokioje EEE
valstybėje.
_ _
1.5. PARAIŠKOS TIPAS
Apibūdinimas
Direktyvos
2001/83/EB str.
Farmacijos įstatymo str.
generinis
10 str. 1 d.
11 str. 15 d.
1.6. HARMONIZACIJA
1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE
REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB?
NE
1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS
(TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS?
NE
1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS
(-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTI-
NIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS?
NE
1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ)
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PA-
ČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ TAIKANT SAVITARPIO
PRIPAŽINIMO ARBA DECENTRALIZUOTĄ
PROCEDŪRĄ?
TAIP, Desloratadine 5 mg Mylan, Desloratadine 5 mg Pfizer,
Desloratadine 5 mg Sopharma ir kt.
1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO
CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
(CORE SPC (TOLIAU - SPC))?
NE
Desloratadine Ingen Pharma 5 mg plėvele dengtos tabletės
2
1.6.6. AR PO LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACIJOS ĮSTATYMO (ŽIN., 2006,
NR. 78-3056) ĮSIGALIOJIMO (NUO
2006 M. LIEPOS 18 D.) LIETUVOJE REGISTRUOTA ARBA PERREGISTRUOTA TOS
(-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-
IŲJŲ) MEDŽIAGOS