Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ciproteron; ethinylestradiol
Pliva Hungária Kft.
G03HB01
cyproterone; ethinylestradiol
1x21 3x21
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
1x21buborékcsomagolásban OGYI-T-20844 / 01; 3x21buborékcsomagolásban OGYI-T-20844 / 02
Generikus
2009-04-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BELLUNE PLIVA BEVONT TABLETTA ciproteron-acetát és etinilösztradiol MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ- KOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Bellune Pliva tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Bellune Pliva tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Bellune Pliva tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Bellune Pliva tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BELLUNE PLIVA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A ciproteron egy antiandrogén. Az Ön petefészkei androgéneket (férfi nemi hormonok) termelnek, amik ösztrogénné (női nemi hormonná) alakulnak. Az androgének serkentik az arc- és testszőrzet növekedését és a faggyú (a bőrben található zsír) termelődését. Ha az Ön bőre túl sok zsírt termel, bőrén a pórusok elzáródnak, ami pattanások kialakulásához vezethet. A ciproteron úgy hat, hogy csökkenti a petefészkei által termelt, és a szervezetére ható androgének mennyiségét. Az etinilösztradiol egy ösztrogén (női nemi hormon), amit a ciproteronnal kell együtt adni. A Bellune Pliva tablettának olyan hatása is van, mint egy szájon át szedett fogamzásgátlónak, mert meggátolja a petesejtek kilökődését, sűrűbbé teszi a méhnyakba Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Bellune Pliva bevont tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2000 mikrogram ciproteron-acetát és 35 mikrogram etinilösztradiol tablettánként. Segédanyagok: 29,115 mg laktóz-monohidrát, 19,637 mg szacharóz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Bevont tabletta. Kerek, mindkét oldalán domború felületű, sárga, 5,7 mm névleges átmérőjű, cukorbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Bellune Pliva tabletta – kizárólag nők esetében – (a) hosszantartó orális antibiotikum-kezelésre nem reagáló, súlyos acne, (b) közepesen súlyos hirsutismus kezelésére javallt. Bár a Bellune Pliva tabletta orális fogamzásgátló is, azt nem szabad a nőknél kizárólag fogamzásgátlásra alkalmazni, hanem fent kell tartani az androgén-dependensként jellemzett bőrbetegségekben szenvedő nők kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Ez a készítmény gátolja az ovulációt, ezért gátolja a fogamzást. Az ezt a készítményt használó betegeknek nem kell további hormonális fogamzásgátlót alkalmazniuk, mivel az túlságosan nagy hormonadagoknak tenné ki a betegeket, és a hatásos fogamzásgátláshoz az nem szükséges. Az első kezeléssorozat: Napi egy tabletta 21 napig, a menstruációs ciklus első napján kezdve (a menstruáció első napját az 1. napnak tekintik). További kezeléssorozatok: Minden további kezeléssorozat az előző kezelés után egy 7-napos tablettamentes időszakkal kezdődik. Majdnem minden esetben az acne teljes remissziója várható, gyakran néhány hónapon belül, de különösen a súlyosabb esetekben a kezelés legkedvezőbb hatásának jelentkezése előtt hosszabb ideig tartó kezelésre lehet szükség. A kezelést akkor javasolt abbahagyni, amikor az acne vagy a hirsutismus teljesen megszűnt. A betegség kiújulása esetén a Bellune Pliva tablettával végzett kezeléssorozat megismételhető. Amikor a Bellune Pliva tab Perskaitykite visą dokumentą