Bericox

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Etorikoksibas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

M01AH05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Etorikoksibas

Dozė:

90 mg; 60 mg; 30 mg; 120 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Etoricoxib

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2016-11-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
BERICOX 30 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
BERICOX 60 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
BERICOX 90 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
BERICOX 120 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
etorikoksibas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Bericox ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Bericox
3.
Kaip vartoti Bericox
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Bericox
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BERICOX IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA BERICOX IR KAM JIS VARTOJAMAS
-
Bericox sudėtyje yra veikliosios medžiagos etorikoksibo. Bericox yra
vienas iš grupės vaistų,
vadinamų selektyviais COX-2 inhibitoriais. Jie priklauso vaistų,
vadinamų nesteroidiniais
vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei.
KAS YRA BERICOX IR KAM JIS VARTOJAMAS
-
Bericox padeda sumažinti sąnarių ir raumenų skausmą ir patinimą
(uždegimą) osteoartritu,
reumatoidiniu artritu, ankiloziniu spondilitu ir podagra sergantiems
16 metų bei vyresniems
žmonėms.
-
Bericox taip pat trumpai vartojamas vidutinio stiprumo dantų skausmui
po operacijos malšinti
16 metų bei vyresniems žmonėms.
KAS YRA OSTEOARTRITAS?
Osteoartritas yra sąnarių liga. Ji pasireiškia laipsniškai yrant
kremzlei, dengiančiai kaulų galus. Tai
sukelia patinimą (uždegimą), skausmą, jautrumą, sąstingį ir
neįgalumą.
KAS YRA REUMATOIDINIS ARTRITAS?
Reumatoidinis artritas yra ilgalaikė uždegiminė sąnarių liga,
sukeli

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bericox 30 mg plėvele dengtos tabletės
Bericox 60 mg plėvele dengtos tabletės
Bericox 90 mg plėvele dengtos tabletės
Bericox 120 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg, 60 mg, 90 mg arba
120 mg etorikoksibo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Bericox 30 mg plėvele dengtos tabletės: baltos arba beveik baltos,
apvalios (skersmuo 6 mm), šiek tiek
abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais.
Bericox 60 mg plėvele dengtos tabletės: šiek tiek rusvai geltonos,
apvalios (skersmuo 8 mm), abipus
išgaubtos plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, vienoje
tabletės pusėje įspausta „60“.
Bericox 90 mg plėvele dengtos tabletės: rausvos, apvalios (skersmuo
9 mm), abipus išgaubtos plėvele
dengtos tabletės nuožulniais kraštais, vienoje tabletės pusėje
įspausta „90“.
Bericox 120 mg plėvele dengtos tabletės: rusvai raudonos, apvalios
(skersmuo 10 mm), šiek tiek
abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje
pusėje. Vagelė nėra skirta tabletei
perlaužti.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Bericox yra skirtas suaugusiesiems ir 16 metų bei vyresniems
paaugliams osteoartrito (OA),
reumatoidinio artrito (RA), ankilozinio spondilito simptominiam
gydymui bei ūminio podagrinio
artrito sukelto skausmo ir uždegimo požymių lengvinimui.
Bericox yra skirtas suaugusiesiems ir 16 metų bei vyresniems
paaugliams odontologinės operacijos
sukelto vidutinio stiprumo skausmo trumpalaikiam malšinimui.
Sprendimas skirti vartoti selektyvų COX-2 inhibitorių turi būti
paremtas konkretaus paciento
bendrosios rizikos įvertinimu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kadangi didėjant etorikoksibo dozei ir ilgėjant ekspozicijai gali
didėti širdies ir kraujagyslių sistemos
su