Berodual N

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ipratropio bromidas/Fenoterolis

Prieinama:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC kodas:

R03AL01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ipratropio bromide/Fenoterolis

Dozė:

20 µg/50 µg/dozėje

Vaisto forma:

suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas

Vartojimo būdas:

įkvėpti

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Fenoterol and ipratropium bromide

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2001-08-29

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BERODUAL N 20/50 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE SUSLĖGTASIS ĮKVEPIAMASIS
TIRPALAS
ipratropio bromidas, fenoterolio hidrobromidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Berodual N ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Berodual N
3.
Kaip vartoti Berodual N
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Berodual N
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BERODUAL N IR KAM JIS VARTOJAMAS
Berodual N sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: fenoterolio
hidrobromido, kuris priklauso vaistų,
vadinamų selektyviais beta-2 adrenomimetikais, grupei ir ipratropio
bromido, kuris priklauso vaistų,
vadinamų anticholinerginiais, grupei. Veikdamos skirtingais būdais,
abi medžiagos plečia kvėpavimo
takus, todėl vartojamos astmai bei kitokioms ligoms, susijusioms su
pasikartojančiu kvėpavimo takų
susiaurėjimu, gydyti. Įkvėptas Berodual N pradeda veikti greitai,
todėl tinka ūminiam astmos
priepuoliui gydyti.
Berodual N vartojamas bronchų susiaurėjimo profilaktikai (neleisti
jam pasireikšti) ir bronchų
plečiamajam gydymui (kvėpavimo takams plėsti) sergant su
pasikartojančiu bronchų susiaurėjimu
susijusiomis ligomis, tokiomis kaip astma ir ypač lėtinis
obstrukcinis bronchitas.
Jeigu sergate astma arba reaguojate į gliukokortikoidus, Jūsų
gydytojas gali Jums skirti papildomą
gydymą vaistais nuo uždegimo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BERODUAL N
BEROD

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Berodual N 20/50 mikrogramų/dozėje suslėgtasis įkvepiamasis
tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje (išpurškime) yra 20 mikrogramų ipratropio bromido
(ipratropio bromido monohidrato
pavidalu) ir 50 mikrogramų fenoterolio hidrobromido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis yra žinomas: kiekviename
išpurškime yra 13,313 mg etanolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Bronchinės astmos ir lėtinių obstrukcinių plaučių ligų (LOPL),
kurių metu pasikartoja bronchų
spazmas, pvz., lėtinio bronchito, pasireiškiančio kartu su
plaučių emfizema arba be jos, bronchų
spazmų šalinimas ir profilaktika.
Pacientams, sergantiems bronchine astma arba į kortikosteroidus
reaguojančia LOPL, kartu su
Berodual N reikia vartoti gliukokortikoidų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_ _
Berodual N dozė nustatoma kiekvienam pacientui atskirai. Suaugusiems
žmonėms ir vyresniems nei 6
metų vaikams preparato rekomenduojama vartoti taip, kaip nurodyta
toliau.
_Ūminis astmos priepuolis_
Simptomams lengvinti dažniausiai pakanka įkvėpti dvi suslėgtojo
tirpalo dozes. Jeigu priepuolis
sunkesnis, t. y. praėjus 5 min. po pirmo įkvėpimo kvėpavimas
pastebimai nepalengvėja, galima įkvėpti
dar dvi dozes.
Jeigu ir 4 dozės priepuolio nenutraukia, gali prireikti vaistinio
preparato įkvėpti dar. Tokiu atveju
pacientas turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją arba vykti į
artimiausią ligoninę.
_Pertraukiamas ir ilgalaikis gydymas_
(Astma sergantiems pacientams Berodual N galima vartoti tik pagal
poreikį).
Kiekvieną kartą reikia įkvėpti po 1 - 2 suslėgtojo įkvepiamojo
tirpalo dozes. Daugiausiai per parą
galima įkvėpti 8 dozes (paprastai po 1 - 2 dozes 3 kartus per
parą).
_Vaikų populiacija_
Vaikams Berodual