Betahistine Actavis

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Betahistino dihidrochloridas

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

N07CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Betahistino dihydrochloride

Dozė:

24 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Betahistine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2012-02-14

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BETAHISTINE ACTAVIS 24 MG TABLETĖS
Betahistino dihidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi
informacija.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Betahistine Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Betahistine Actavis
3.
Kaip vartoti Betahistine Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Betahistine Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BETAHISTINE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Betahistinas yra vaistas, kuriuo slopinami su Menjero _(Ménière)_
sindromu susiję simptomai, pvz.,
svaigimas, ūžesys, prikurtimas, pykinimas ir svaigimas (_vertigo_).
Betahistinas taip pat gali būti
vartojamas simptominiam vestibulinio galvos svaigimo gydymui, kurį
sukelia vidinėje ausyje esančio
kūno pusiausvyros organo, padedančio kontroliuoti kūno padėtį
erdvėje, sutrikimas (svaigulys dėl
vestibulinio aparato sutrikimo).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BETAHISTINE ACTAVIS
BETAHISTINE ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija betahistinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu yra feochromocitoma (retas antinksčių auglys).
ISPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku, arba slaugytoju, prieš
pradėdami vartoti Betahistine Actavis.
-
jeigu yra arba buvo peptinė skrandžio opa;
-
jeigu sergate astma;
-
jeigu yra dilgėlinė, kitoks odos išbėrimas arba alerginė sloga
(šios

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betahistine Actavis 24 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 24 mg betahistino dihidrochlorido, tai
atitinka 15,63 mg betahistino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
vienoje tabletėje yra 210 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Tabletė yra balta arba balkšva, apvali, abipusiai išgaubta, vienoje
pusėje yra vagelė.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Su Menjero (_Ménière_)
sindromu susijusių simptomų, įskaitant svaigimą (_vertigo_),
ūžesį,
prikurtimą ir pykinimą, slopinimas.
-
Simptominis vestibulinio galvos svaigimo gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems, įskaitant senyvus
12-24 mg du kartus per parą.
Dozę reikia nustatyti, atsižvelgiant į paciento būklę. Kartais
būklė palengvėja tik po kelių gydymo
savaičių.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Šiai pacientų grupei specifinių klinikinių tyrimų neatlikta,
tačiau vaistinio preparato poregistraciniai
duomenys rodo, kad dozės keisti nereikia.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Šiai pacientų grupei specifinių klinikinių tyrimų neatlikta,
tačiau vaistinio preparato poregistraciniai
duomenys rodo, kad dozės keisti nereikia.
_Senyviems pacientams_
Nors šiai pacientų grupei klinikinių tyrimų duomenys riboti,
vaistinio preparato poregistraciniai
duomenys rodo, kad šiai populiacijai dozės keisti nereikia.
_Vaikų populiacija_
Vaikų ir jaunesnių negu 18 metų paauglių betahistino tabletėmis
gydyti nerekomenduojama, kadangi
apie medikamento saugumą ir veiksmingumą tokio amžiaus pacientams
duomenų nepakanka.
Vartojimo metodas
2
Tabletę reikia nuryti nekramtytą, užgeriant ją vandeniu arba po
valgio.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagal