Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Betahistino dihidrochloridas
Viatris SIA
N07CA01
Betahistino dihydrochloride
24 mg; 16 mg; 8 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Betahistine
Perregistruotas
2003-11-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BETASERC 24 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOS TABLETĖS Betahistino dihidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. Visas Jūsų vaisto pavadinimas yra Betaserc 24 mg burnoje disperguojamos tabletės. Šiame lapelyje naudojamas sutrumpintas pavadinimas – Betaserc 24 mg BDT. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Betaserc 24 mg BDT ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Betaserc 24 mg BDT 3. Kaip vartoti Betaserc 24 mg BDT 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Betaserc 24 mg BDT 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BETASERC 24 MG BDT IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA BETASERC 24 MG BDT Betaserc 24 mg BDT sudėtyje yra betahistino. Betaserc 24 mg BDT yra vaistas, vadinamas histamino analogu. KAM BETASERC 24 MG BDT VARTOJAMAS Esant Menjero (_Ménière_) ligai, kurios simptomai yra: Galvos svaigimas, šleikštulys ar negalavimas (pykinimas ar vėmimas) Spengimas ausyse (ūžesys) Klausos praradimas arba sutrikimas. Galvos svaigimas kyla dėl vidinėje ausyje esančio kūno pusiausvyros organo (vadinamo vestibuliniu aparatu), padedančio kontroliuoti kūno padėtį erdvėje, sutrikimo. KAIP BETASERC 24 MG BDT VEIKIA Betaserc 24 mg BDT veikimas pagrįstas tuo, kad jis padeda kraujui pritekėti į vidinę ausį. Vidinė ausis yra vienas iš organų, atsakingų už pusiausvyrą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BETASERC 24 MG BDT BETASERC 24 MG BDT VARTOTI NEGALIMA: - jei Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Betaserc 24 mg burnoje disperguojamos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje Betaserc 24 mg burnoje disperguojamoje tabletėje yra 24 mg betahistino dihidrochlorido, atitinkančio 15,63 mg betahistino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje Betaserc 24 mg burnoje disperguojamoje tabletėje yra 3,4 mg aspartamo (E951). Kiekvienoje Betaserc 24 mg burnoje disperguojamoje tabletėje yra 0,15 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Burnoje disperguojama tabletė. Apvali, plokščia, baltos arba gelsvos spalvos, nedengta burnoje disperguojama tabletė nuožulniais kraštais be užrašų ir be vagelės. Tabletės skersmuo yra apytiksliai 9 mm, svoris – apytiksliai 200 mg. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Betaserc 24 mg burnoje disperguojamos tabletės skirtos suaugusiųjų Menjero (_Ménière_) ligos ir vestibulinės funkcijos sutrikimo sukelto svaigimo simptominiam gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Betaserc 24 mg burnoje disperguojamos tabletės 1 tabletė 2 kartus per parą Betahistino dozė suaugusiems žmonėms paprastai yra 24–48 mg per parą padalinus į dvi ar tris dozes. Dozė turi būti pritaikyta individualiai, atsižvelgiant į atsaką. Jei reikia mažesnių nei 48 mg paros dozių, yra kitų vaistinio preparato formų. Kartais būklė pradeda gerėti tik po poros savaičių gydymo, o geriausias poveikis pasireiškia tik po kelių mėnesių. Pastebėta, kad vaistinio preparato vartojant nuo ligos pradžios sulėtėja jos progresavimas ir (arba) atitolinamas kurtumas. _Senyviems pacientams_ Nors šios grupės pacientų klinikinių tyrimų duomenų yra nedaug, ilgas vaistinio preparato buvimas rinkoje rodo, kad šiai pacientų populiacijai vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Klinikinių tyrimų su šios grupės asmenimis nėra, tačiau, r Perskaitykite visą dokumentą