Betaserc

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Betahistino dihidrochloridas

Prieinama:

Actiofarma, UAB

ATC kodas:

N07CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Betahistino dihydrochloride

Dozė:

24 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Betahistine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2018-10-24

Prekės savybės

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betaserc 24 mg tabletės
Betahistino dihidrochloridas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje tabletėje yra 24 mg betahistino dihidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Tabletės
60 tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163 Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/18/0767/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Betaserc 24 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville, Lieu dit
Maillard, 01400 Châtillon sur
Chalaronne, Prancūzija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
PERPAK. SERIJA
_Lygiagrečiai importuojamas skiriasi nuo referencinio: pakuotės
dydžiu- lyg. imp. - N60, referencinio _
_– N50; laikymo sąlygomis – lyg. imp. - šiam vaistui specialių
laikymo sąlygų nereikia; referencinio - _
_šiam vaistiniam preparatui specialių temperatūrinių laikymo
sąlygų nereikia. Laikyti gamintojo _
_pakuotėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo
drėgmės._
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VA