Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Betaksololio hidrochloridas
PRO. MED. CS Praha a.s.
C07AB05
Betaksololio hydrochloride
20 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Betaxolol
Perregistruotas
2013-10-31
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BETAXOLOL PMCS 20 MG TABLETĖS betaksololio hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Betaxolol PMCS ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Betaxolol PMCS 3. Kaip vartoti Betaxolol PMCS 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Betaxolol PMCS 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BETAXOLOL PMCS IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji Betaxolol PMCS medžiaga yra betaksololio hidrochloridas. Betaksololis priklauso beta adrenoblokatorių, taip vadinamų vaistinių preparatų grupei. Šie vaistiniai preparatai mažina kraujospūdį, retina širdies susitraukimų dažnį bei mažina širdies raumens deguonies poreikį. Betaxolol PMCS yra gydoma lengvo ar vidutinio sunkumo aukšto kraujospūdžio liga (hipertenzija). Esant sunkesnėms formoms, galima derinti su kitais antihipertenziniais vaistais. Jis taip pat gali būti vartojamas stabiliosios įtampos krūtinės anginos (krūtinės skausmo, atsirandančio dėl širdį maitinančių kraujagyslių susiaurėjimo arba streso) ilgalaikiam gydymui ir priepuolių profilaktikai. Betaxolol PMCS skirtas suaugusiems pacientams gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BETAXOLOL PMCS BETAXOLOL PMCS VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija betaksololio hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), - jeigu sergate sunkia astma arba kitokia obstrukcine plaučių liga, Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Betaxolol PMCS 20 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg betaksololio hidrochlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Beveik baltos spalvos, apvali abipusiai gaubta, 8 mm diametro tabletė, kurios vienoje pusėje yra vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Arterinės hipertenzijos gydymas. Stabiliosios įtampos krūtinės anginos priepuolių profilaktika. Šis vaistinis preparatas skirtas suaugusių pacientų gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Arterinė hipertenzija Įprasta dozė yra 20 mg vieną kartą per parą. Stabiliosios įtampos krūtinės anginos priepuolių profilaktika Įprasta dozė yra viena tabletė (20 mg) kartą per parą. Kai kuriems pacientams (pvz., sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga) tikslinga pradėti gydymą mažesne 10 mg per parą doze. Kai kuriais atvejais paros dozę gali reikėti didinti iki 40 mg. Ypatingos populiacijos _Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_ - Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 20 ml/per minutę arba didesnis), dozės koreguoti nereikia. Tačiau gydymo pradžioje, tol kol bus pasiektas stabilus vaistinio preparato kiekis kraujo plazmoje, reikalingas klinikinis monitoringas (apie 4 dienas). - Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažiau kaip 20 ml/per minutę) ar pacientams, kuriems atliekama hemodializė ar peritoninė dializė, negalima viršyti daugiau kaip 10 mg per parą dozės. Ši dozė gali būti skiriama nepriklausomai nuo dializės dažnio ir laiko. - Pacientams, kuriems yra kepenų nepakankamumas dozės koreguoti nereikia. Gydymo pradžioje rekomenduojamas atidus klinikinis monitoringas. 2 _Senyviems pacientams_ Senyvus pacientus reikia pradėti gydyti atsargiai mažomis Perskaitykite visą dokumentą