Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BICALUTAMID
Teva Pharma BV
L02BB03
BICALUTAMIDE
20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,40 Stück
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Bicalutamid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-04-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BICALUTAMID TEVA 50 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Bicalutamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bicalutamid Teva 50 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bicalutamid Teva 50 mg beachten? 3. Wie ist Bicalutamid Teva 50 mg einzunehmen ? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bicalutamid Teva 50 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BICALUTAMID TEVA 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? – Bicalutamid gehört zur Gruppe der Anti-Androgene. Antiandrogene wirken gegen die Auswirkungen von Androgenen (männliche Sexualhormone). – Bicalutamid wird bei erwachsenen Männern zur Behandlung des Prostatakrebs in Kombination mit anderen Behandlungsmethoden, welche die Konzentration von männlichen Sexualhormone verringern, eingesetzt (medikamentöse oder operative Kastration). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BICALUTAMID TEVA 50 MG BEACHTEN? BICALUTAMID TEVA 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Bicalutamid oder einen der in A Perskaitykite visą dokumentą
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bicalutamid Teva 50 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 50 mg Bicalutamid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 33,25 mg Lactose wasserfrei. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Weiße bis weißliche, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung "93" auf der einen Seite und der Prägung "220" auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung des fortgeschrittenen Prostatakarzinoms in Kombination mit einem luteinisierendes Hormon Releasing - Hormon (LHRH)-Analogon oder operativer Kastration. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene Männer, einschließlich älterer Patienten_ Eine Filmtablette täglich zur selben Zeit (gewöhnlich am Morgen oder am Abend). Die Behandlung sollte innerhalb einer Woche vor der Anwendung eines LHRH-Analogon oder zum Zeitpunkt der chirurgischen Kastration begonnen werden. _Nierenfunktionsstörungen_ Es ist keine Anpassung der Dosierung für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion notwendig. _Leberfunktionsstörungen_ Es ist keine Anpassung der Dosierung für Patienten mit leichten Leberfunktionsstörungen notwendig. Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Leberfunktionsstörungen kann es zu einer erhöhten Akkumulation von Bicalutamid kommen (siehe Abschnitt 4.4). _Kinder und Jugendliche_ Bicalutamid ist bei Kindern kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3) 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - Bicalutamid ist kontraindiziert bei Frauen und Kindern (siehe Abschnitt 4.6) - gleichzeitige Anwendung von Terfenadin, Astemizo Perskaitykite visą dokumentą