BILA-GIT filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

Egyszerre Hidroklorid; homatropine methylbromide; dehydrocholic sav

Prieinama:

Stada Arzneimittel AG

ATC kodas:

A05AA69

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Papaverine Hydrochloride; homatropin of methyl bromide; dehydrocholic acid

Vienetai pakuotėje:

10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Klasė:

TK

Recepto tipas:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-08917 / 02 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-08917 / 01 - VN - TK - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-08917 / 03 - VN - TK - nem

Autorizacija statusas:

WEU

Leidimo data:

2003-05-30

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BILA-GIT FILMTABLETTA
papaverin-hidroklorid, homatropin-metilbromid, dehidrokólsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember
által elmondottaknak megfelelően
szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bila-Git filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bila-Git filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Bila-Git filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Bila-Git filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BILA-GIT FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Epehólyag megbetegedés esetén, illetve epehólyag műtétet
követően jelentkező panaszok (mint
például nehéz, zsírdús ételek fogyasztása után jelentkező
gyomortáji, vagy jobb bordaív alatti
fájdalom, hasi diszkomfort, puffadás, teltségérzés,
székrekedés, böfögés) tüneti kezelésére szolgáló
készítmény.
2.
TUDNIVALÓK A BILA-GIT FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A BILA-GIT FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás a hatóanyag(ok)ra vagy a gyó

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BILA-GIT FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Hatóanyagok:_
20 mg papaverin-hidroklorid,
1 mg homatropin-metilbromid,
250 mg dehidrokólsav filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): adagonként 103,2 mg
laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán
domború filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Epehólyag megbetegedés esetén, illetve epehólyag műtétet
követően jelentkező panaszok (mint
például nehéz, zsírdús ételek fogyasztása után jelentkező
gyomortáji, vagy jobb bordaív alatti
fájdalom, hasi diszkomfort, puffadás, teltségérzés,
székrekedés, böfögés) tüneti kezelésére szolgáló
készítmény.
A Bila-Git filmtabletta felnőttek kezelésére szolgál.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek számára naponta 2-3-szor 1-2 filmtabletta, étkezés
után.
Maximális napi adagja 6 filmtabletta.
A Bila Git alkalmazása gyermekek esetében ellenjavallt (lásd 4.3
pont).
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagá(ai)val vagy a 6.1 pontban felsorolt
bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
-
Súlyos máj-, illetve vesekárosodás.
-
Komplett mechanikus biliaris obstructio.
-
II-III-fokú AV-blokk.
-
Szívelégtelenség.
-
Infarctus myocardii acut szaka.
-
Tachyarrhythmiák.
-
Gastrointestinalis stenosisok.
-
Prostatahypertrophia.
-
Megacolon.
-
Glaucoma, illetve szűk szemzug.
-
Terhesség.
-
Gyermekkor.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Bila-Git filmtabletta felnőttek kezelésére szolgáló
készítmény.
OGYÉI/59867/2023
2
A készítményt folyamatosan egy hétnél tovább nem ajánlott
alkalmazni.
Óvatosan kell alkalmazni csökkent gastrointestinalis motilitás
esetén.
A székelési szokásokban történt, 2 hétnél tovább tartó
hirtelen változás esetén csak orvosi javaslatra
a