BILAZ® ORAL.SOL 2.5MG/ML

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

BILASTINE

Prieinama:

MENARINI INTER.OPERAT.LUXEMBURG SA, LUXEMBURG 1, Avenue de la Gare, L-1611, Luxembourg

ATC kodas:

R06AX29

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

BILASTINE

Dozė:

2.5MG/ML

Vaisto forma:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Sudėtis:

BILASTINE 2,5MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Pagaminta:

MENARINI HELLAS A.E. Πάτμου 16-18, 15123 Μαρούσι, Αττική 8316111-3

Gydymo sritis:

BILASTINE

Produkto santrauka:

Αρ. άδειας: 92198/19-10-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/2300/003/DC; Συσκευασίες: 2802877503015 BTx1 bottle x120 ML Bottle amber glass, Type III (με δοσιμετρικό κυπελάκι) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
BILAZ 2,5 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΆ ΗΛΙΚΊΑΣ 6 ΈΩΣ 11 ΕΤΏΝ ΜΕ
ΣΩΜΑΤΙΚΌ ΒΆΡΟΣ ΤΟΥΛΆΧΙΣΤΟΝ 20 KG
βιλαστίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για το παιδί σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειας τους είναι
ίδια με του παιδιού σας.
-
Εάν παρατηρήστε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια στο παιδί σας, ενημερώστε τον
γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Bilaz και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Bilaz
3.
Πως να πάρετε το Bilaz
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως να φυλάσσετε το Bilaz
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές π

Prekės savybės

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1
.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Bilaz 2,5 mg/ml πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 2,5
mg βιλαστίνη.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218)
(1,0 mg/ml), παραϋδροξυβενζοϊκός
προπυλεστέρας (E216) (0,2 mg/ml), αιθανόλη (0.11
mg/ml).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο, ελαφρώς ιξώδες
υδατικό διάλυμα με pH 3.0-4.00, χωρίς ίζημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική θεραπεία της αλλεργικής
ρινοεπιπεφυκίτιδας (εποχικής και
χρόνιας) και της κνίδωσης. Το
Bilaz ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά
ηλικίας 6 έως 11 ετών με σωματικό βάρος
τουλάχιστον 20 kg.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
‐
Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών με σωματικό
βάρος τουλάχιστον 20 kg
10 mg βιλαστίνης (4 ml πόσιμου διαλύματος)
μια φορά την ημέρα για την ανακούφιση
των
συμπτωμάτων της αλλεργικής
ρινο-επιπεφυκίτιδας (εποχικής
αλλεργικής ρινίτιδας και χρόνιας
αλλεργικής ρινίτιδας) και της
κνίδωσης.
Το πόσιμο διάλυμα πρέπει να
λαμβάνεται μια ώρα π