BIONICARD

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Nicardipina

Prieinama:

ROTTAPHARM S.P.A.

ATC kodas:

C08CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Nicardipine

Vienetai pakuotėje:

"40 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 30 CAPSULE; 30 COMPRESSE 20 MG; 50 COMPRESSE 20 MG

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Nicardipina

Produkto santrauka:

026071023 - 50 COMPRESSE 20 MG - Revocato; 026071035 - 40 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE - Revocato; 026071011 - 30 COMPRESSE 20 MG - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO COMPRESSE
FOGLIO ILLUSTRATIVO COMPRESSE
BIONICARD
Nicardipina
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Calcio-antagonisti.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi e terapia dell'insufficienza coronarica sia acuta che
cronica (angina stabile, angina di
Prinzmetal). Ipertensione arteriosa essenziale.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
Ipersensibilità ad altri calcio-antagonisti
Emorragia cerebrale
Apoplessia cerebrale acuta con aumento della pressione endocranica
Shock cardiovascolare
Stenosi aortica
Gravidanza
Allattamento
PRECAUZIONI PER L’USO
Il farmaco deve essere usato con precauzione e sotto sorveglianza
medica nei pazienti con affezioni
epatiche e renali, con glaucoma e con ipotensione arteriosa, adottando
una attenta
individualizzazione della dose. Occasionalmente sono stati osservati
aumenti della bilirubina, della
SGOT, della SGPT e della fosfatasi alcalina.
E' pertanto opportuno procedere a periodici controlli della
funzionalità epatica interrompendo
all'occorrenza il trattamento.
Sono stati talvolta osservati aumenti dell'azotemia e della
creatininemia. Anche tali parametri
devono essere opportunamente controllati interrompendo il trattamento
in caso di constatata
anormalità.
Reazioni dermatologiche persistenti indotte da calcio-antagonisti sono
talora progredite in eritema
multiforme o dermatite esfoliativa. Pertanto, in caso di comparsa di
fenomeni di ipersensibilità, quali
rash cutanei e prurito diffuso, è opportuno sospendere il
trattamento. Ugualmente ci si comporta nei
rari casi in cui si osservasse granulocitopenia.
La somministrazione di nicardipina in pazienti con distrofia muscolare
di Duchenne può peggiorare la
depressione respiratoria.
E’ possibile un’esacerbazione dell’angina all’inizio del
trattamento e nel corso dell’incremento del
dosaggio.
Cautela va adottata nelle seguenti condizioni cliniche:
- pazienti con severa disfunzione ventricolare sinistra o
insufficienza cardiaca (specialmente in
terapia di combinaz

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BIONICARD 20 mg compresse
BIONICARD 40 mg capsule rigide a rilascio modificato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
BIONICARD 20mg compresse:
Principio attivo:
Nicardipina cloridrato
20 mg
Eccipienti: saccarosio
BIONICARD 40 mg capsule rigide a rilascio modificato
Ogni capsula rigida contiene:
Principio attivo:
Nicardipina cloridrato
40 mg
Eccipienti:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORME FARMACEUTICHE
compresse.
capsule rigide a rilascio modificato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Profilassi e terapia dell'insufficienza coronarica, sia acuta che
cronica (angina stabile, angina di
Prinzmetal).
Ipertensione arteriosa essenziale.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
BIONICARD
La posologia giornaliera suggerita nell'adulto è di 1 compressa da 20
mg prima dei 3 pasti principali,
per un totale di 3 compresse/die.
Modificazioni della posologia possono essere effettuate soltanto su
indicazione del Medico fino ad un
massimo di 90 mg/die.
BIONICARD 40 mg capsule rigide a rilascio modificato
La posologia giornaliera suggerita nell'adulto è di una capsula da 40
mg ogni 12 ore preferibilmente
alla prima colazione e cena.
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
Ipersensibilità ad altri calcio-antagonisti
Emorragia cerebrale
Apoplessia cerebrale acuta con aumento della pressione endocranica
Shock cardiovascolare
Stenosi aortica
Gravidanza
Allattamento
4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Il farmaco deve essere usato con precauzione e sotto sorveglianza
medica nei pazienti con affezioni
epatiche e renali, con glaucoma e con ipotensione arteriosa, adottando
una attenta
individualizzazione della dose. Occasionalmente sono stati osservati
aumenti della bilirubina, della
SGOT, della SGPT e della fosfatasi alcalina.
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Documento reso disponibile da AIFA il 28/09/2016
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