BIOPAROX

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Fuzafunginas

Prieinama:

Adeofarma, UAB

ATC kodas:

R02AB03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Fuzafunginas

Dozė:

125 µg/išpurškime

Vaisto forma:

nosies ir burnos gleivinės purškalas (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti ant burnos gleivinės;vartoti į nosį

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Fusafungine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2016-03-14

Prekės savybės

A.
ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
BIOPAROX 125 mikrogramai/išpurškime nosies ir burnos gleivinės
purškalas (tirpalas)
Fuzafunginas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Viename išpurškime yra 125 mikrogramai fuzafungino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: aromatinė medžiaga 14868 (sudėtyje yra
propilenglikolio), bevandenis
etanolis, sacharinas, izopropilo miristatas, norfluranas (HFA 134A).
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Nosies ir burnos gleivinės purškalas (tirpalas)
1 purškalo talpyklė
2 aplikatoriai
400 išpurškimų.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti į nosį arba ant burnos gleivinės.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį_ _
6.
SPECIALUS
ĮSPĖJIMAS,
KAD
VAISTINĮ
PREPARATĄ
BŪTINA
LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Purškiant purškalo talpyklę būtina laikyti stačią .
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mmMMMM} [mėnuo, metai]
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
2
Laikyti ne aukštesnėje kaip 50

C temperatūroje.
Purškalo talpyklės nepradurti.
10.
SPECIALIOS
ATSARGUMO
PRIEMONĖS
DĖL
NESUVARTOTO
VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/16/0352/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
BIOPAROX
Gamintojas:
EGIS Pharmaceuticals Private Limited Company, H-9900 Körmend,
Mátyás király u. 65,
Vengrija
arba
Les Laboratoires Servier Industrie
326, rue Marcellin Berthelot, 45402 Fleury-Les-Aubrais,
Prancūzija
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak.serija:
3
B. PAKUOTĖS LAPELIS
4
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BIOPAROX 125 MIKROGRAMAI/IŠPURŠKIME NOSIES IR BURNOS GLEIVINĖS
PURŠKALAS (TIRPALAS)