Biotum

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ceftazidimas pentahidratas

Prieinama:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

ATC kodas:

J01DD02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ceftazidimas pentahydrate

Dozė:

1 g

Vaisto forma:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Ceftazidime

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1998-09-17

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BIOTUM 1 G MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI
Ceftazidimas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Biotum ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Biotum
3.
Kaip vartoti Biotum
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Biotum
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BIOTUM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Biotum yra antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai
(įskaitant naujagimius). Šis vaistas naikina
bakterijas, kurios sukelia infekcines ligas. Jis priklauso vaistų,
vadinamų cefalosporinais, grupei.
BIOTUM GYDOMOS SUNKIOS BAKTERIJŲ SUKELTOS INFEKCINĖS LIGOS:

plaučių arba krūtinės ląstos;

plaučių arba bronchų pacientams, sergantiems cistine fibroze;

smegenų (_meningitas_);

ausų;

šlapimo takų;

odos ir poodinio audinio;

pilvo ir pilvo sienos (_peritonitas_);

kaulų ir sąnarių.
Be to, Biotum galima vartoti:

infekcijų profilaktikai atliekant vyrams priešinės liaukos
chirurginę operaciją;

pacientams, kurių kraujyje yra mažas baltųjų kraujo ląstelių
kiekis (_neutropenija_),
karščiuojantiems dėl bakterijų sukeltos infekcijos, gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BIOTUM
BIOTUM VARTOTI NEGALIMA

JEIGU YRA ALERGIJA CEFTAZIDIMUI arba pagalbinei šio vaisto medžiagai
(ji nurodyta 6 skyriuje);

jeigu pasireiškė SUNKI ALERGINĖ REAKCIJA, vartojant kokį nors
KITĄ ANTIBIOTI

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Biotum 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename flakone yra 1 g ceftazidimo (ceftazidimo pentahidrato
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename flakone
yra 60 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui. Balti arba balkšvi
kristaliniai milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Biotum vartojamas toliau išvardytoms suaugusiųjų ir vaikų,
įskaitant naujagimius (nuo gimimo),
infekcinėms ligoms gydyti.

Ligoninėje įgyta pneumonija.

Bronchų ir plaučių infekcijos, sergant cistine fibroze.

Bakterijų sukeltas meningitas.

Lėtinis pūlinis vidurinės ausies uždegimas.

Piktybinis išorinės ausies uždegimas.

Šlapimo takų infekcinės ligos su komplikacijomis.

Odos ir poodinio audinio infekcinės ligos su komplikacijomis.

Pilvo ertmės infekcinės ligos su komplikacijomis.

Kaulų ir sąnarių infekcinės ligos.

Peritonitas, susijęs su dialize pacientams, kuriems taikoma
nuolatinė ambulatorinė peritoninė
dializė (NAPD).
Pacientų, kuriems pasireiškia bakteremija, susijusi arba, kaip
įtariama, susijusi su bet kuria iš anksčiau
išvardytų infekcinių ligų.
Ceftazidimu galima gydyti karščiuojančius pacientus, kuriems
pasireiškia neutropenija, jeigu įtariama,
kad pacientas karščiuoja dėl bakterijų sukeltos infekcijos.
Ceftazidimą galima vartoti šlapimo takų infekcijų profilaktikai
operacijos metu pacientams, kuriems
atliekama transuretrinė prostatos rezekcija (TUPR).
Pasirenkant ceftazidimą reikia atsižvelgti į jo antibakterinio
poveikio spektrą: vaistinis preparatas
dažniausiai veikia gramneigiamas aerobines bakterijas (žr. 4.4 ir
5.1 skyrių).
Ceftazidimą reikia vartoti kartu su kitais antibakteriniais
vaistiniais preparatais, jeigu šio vaistinio
preparato poveikio spektras