Biseptol

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Sulfametoksazolas/Trimetoprimas

Prieinama:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC kodas:

J01EE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sulfametoksazolas/Trimethoprim

Dozė:

200 mg/40 mg/5 ml

Vaisto forma:

geriamoji suspensija

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Sulfamethoxazole and trimethoprim

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1994-06-22

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BISEPTOL 200 MG/40 MG/5 ML GERIAMOJI SUSPENSIJA
Sulfametoksazolas ir trimetoprimas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją ar
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Biseptol ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Biseptol
3.
Kaip vartoti Biseptol
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Biseptol
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BISEPTOL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Biseptol yra vaistas, kuris veikia daugelį bakterijų rūšių. Jo
sudėtyje yra sulfametoksazolo ir trimetoprimo
derinys santykiu 5:1 (kotrimoksazolas).
Biseptol vartojamas sulfametoksazolo ir trimetoprimo deriniui jautrių
mikroorganizmų sukeltų infekcinių
ligų gydymui:
-
ūminių nekomplikuotų inkstų ir šlapimo takų (cistito, pielito,
pielonefrito);
-
apatinių kvėpavimo takų, pvz., lėtinio paūmėjusio bronchito,
_Pneumocystis jiroveci _(anksčiau
vadintos_ P. carinii_) sukelto plaučių uždegimo;
-
ausų, nosies ir gerklės, pvz., vidurinės ausies uždegimo;
-
_Pneumocystis jiroveci _(_P. carinii_) sukeliamo plaučių uždegimo
profilaktikai rizikos grupės
pacientams, pvz., sergantiems ŽIV liga.
Biseptol skirtas suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir vyresniems
kaip 6 savaičių amžiaus kūdikiams.
Bakterijų jautrumas antibiotikams skiriasi priklausomai nuo
geografinės vietos ir laiko, todėl renkantis
priešbakterinį gydymą, visada reikia atsižvelgti į vietinę
informaciją apie atsparumą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIE

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Biseptol 200 mg/40 mg/5 ml geriamoji suspensija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
5 ml geriamosios suspensijos yra 200 mg sulfametoksazolo ir 40 mg
trimetoprimo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 5 ml geriamosios
suspensijos yra 14 mg
makrogolglicerolio hidroksistearato, metilo parahidroksibenzoato
(E218), propilo parahidroksibenzoato
(E216), 2,42 g skystojo maltitolio, 142,72 mg propilenglikolio
(E1520), 38 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamoji suspensija
Geriamoji suspensija yra baltos ar beveik baltos spalvos, miško
žemuogių kvapo.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Sulfametoksazolo ir trimetoprimo deriniui jautrių mikroorganizmų
(žr. 5.1 skyrių) sukeltų infekcinių ligų
gydymas:
-
ūminių nekomplikuotų inkstų ir šlapimo takų (cistito, pielito,
pielonefrito);
-
ausų, nosies ir gerklės (vidurinės ausies uždegimo);
-
apatinių kvėpavimo takų, pvz., lėtinio paūmėjusio bronchito,
_Pneumocystis jiroveci _(anksčiau žinoma
kaip_ P. carinii_) sukeltos pneumonijos;
-
_Pneumocystis jiroveci_ (_P. carinii)_ sukeliamos pneumonijos
profilaktika rizikos grupės pacientams,
pvz., sergantiems ŽIV liga.
Biseptol skirtas suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir vyresniems
kaip 6 savaičių amžiaus kūdikiams.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Įprasta dozė
Suaugusiesiems
Vartojama 20 ml geriamosios suspensijos kas 12 valandų.
Įprasta dozė suaugusiesiems - 6 mg trimetoprimo ir 30 mg
sulfametoksazolo 1 kg kūno svorio per parą.
Vaikų populiacija
Įprasta dozė vaikams yra apytiksliai 6 mg trimetoprimo ir 30 mg
sulfametoksazolo kilogramui kūno
svorio per parą.
Dozavimas vaikams priklauso vaiko amžiaus, ir yra pateikiamas
lentelėje žemiau:
Įprasta dozė
AMŽIUS
GERIAMOSIOS SUSPENSIJOS TŪRIS IR VART