Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Bleomicinas
Lex ano, UAB
L01DC01
Bleomicinas
15000 TV
milteliai injekciniam tirpalui
leisti į veną;leisti po oda;leisti į raumenis;leisti į arteriją;leisti į pilvaplėvės ertmę;leisti į krūtinplėvės ertmę;vartoti į naviką
Receptinis
Bleomycin
Registruotas
2021-05-04
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (1 FLAKONO) 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS BLEO-cell 15000 TV milteliai injekciniam tirpalui Bleomicino sulfatas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-JŲ) KIEKIS (-IAI) Viename 10 ml flakone yra 15000 TV (pagal Europos farmakopėją) bleomicino sulfato. 1 mg sausų miltelių atitinka mažiausiai 1500 TV (pagal Europos farmakopėją). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai injekciniam tirpalui. 1 flakonas 10 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vienkartiniam vartojimui. Leisti į veną, į raumenis, po oda, į arteriją, į pilvaplėvės ertmę, į krūtinplėvės ertmę, vartoti į naviką. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki/EXP: MMMM mm 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Paruoštą vaistą suvartoti nedelsiant. 2 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Citostatinė medžiaga. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“ 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg. imp. Nr.: LT/L/21/1515/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija/Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti. 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: -------------------------------------------------------------------------------------------------- Perskaitykite visą dokumentą