Bleomycin medac

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Bleomicinas

Prieinama:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

ATC kodas:

L01DC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Bleomicinas

Dozė:

15000 TV

Vaisto forma:

milteliai injekciniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti po oda;leisti į raumenis;leisti į arteriją;leisti į pilvaplėvės ertmę;leisti į krūtinplėvės ertmę;vartoti į naviką

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Bleomycin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2011-04-21

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BLEOMYCIN MEDAC 15000 TV MILTELIAI INJEKCINIAM TIRPALUI
bleomicino sulfatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Bleomycin medac ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Bleomycin medac
3.
Kaip vartoti Bleomycin medac
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Bleomycin medac
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BLEOMYCIN MEDAC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šio vaisto sudėtyje yra bleomicino sulfato. Ši medžiaga yra iš
vaistų, vadinamų citostatikais, grupės. Tai
vaistai vėžiui gydyti. Gydymas jais dar vadinamas chemoterapija.
Šie vaistai veikia vėžio ląsteles ir
neleidžia joms daugintis.
Bleomycin medac paprastai vartojamas kartu su kitais vaistais nuo
vėžio arba spinduliniu gydymu. Juo
gydoma:

galvos ir kaklo, gimdos kaklelio ir išorinių lytinių organų
vėžys;

Hodžkino (_Hodgkin_) liga ir ne Hodžkino (_non-Hodgkin_)_ _limfoma
(limfmazgių vėžys);

sėklidžių vėžys;

dėl vėžio atsiradusi skysčio sankaupa plaučiuose.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BLEOMYCIN MEDAC
BLEOMYCIN MEDAC VARTOTI DRAUDŽIAMA

jeigu yra alergija bleomicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje). Gali pasireikšti tokios alerginės reakcijos: išbėrimas,
niežulys, kvėpavimo pasunkėjimas
arba veido, lūpų, gerklės ar liežuvio patinimas;

jeigu sergate ūmine infekcine plaučių liga arba yra kitas plaučių
sutrikimas;

jeigu jau yra pažeisti plaučiai, o to priežastis buvo arba galėjo
būti bleomicinas;

jeigu yra diagnozu

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bleomycin medac 15000 TV milteliai injekciniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename 10 ml flakone yra 15000 TV (pagal Europos farmakopėją)
bleomicino sulfato.
1 mg sausų miltelių atitinka mažiausiai1500 TV (pagal Europos
farmakopėją).
1 V (pagal JAV farmakopėją) atitinka 1000 TV (pagal Europos
farmakopėją).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam tirpalui.
Baltų ar gelsvų miltelių gumulėlis sandariuose flakonuose.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Bleomicinas visada vartojamas derinyje su kitais citostatiniais
vaistiniais preparatais ir (arba)
spinduline terapija.
Bleomycin medac gydoma:
-
galvos ir kaklo, išorinių lytinių organų ir gimdos kaklelio
plokščialąstelinis vėžys (PLV);
-
Hodžkino (_Hodgkin_) limfoma;
-
suaugusiųjų vidutinio ir didelio piktybiškumo ne Hodžkino
(_non-Hodgkin_) limfoma;
-
sėklidžių vėžys (seminoma ir ne seminoma);
-
su piktybiniu naviku susijusios skysčio sankaupos krūtinplėvės
ertmėje, suleidžiant vaistinį
preparatą į krūtinplėvės ertmę.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Įspėjimas_
Dozavimas pagal visas indikacijas pateiktas ne miligramais, o TV. Kai
kurių ligoninių protokoluose
vietoj vienetų (V arba TV) gali būti nurodyti miligramai. Tokiu
atveju rodmuo miligramais rodo
aktyvios medžiagos, o ne sausos medžiagos kiekį miligramais, ir tai
turi skirtingą reikšmę.
Rekomenduojame nekreipti dėmesio į dozavimą miligramais ir dozuoti
tarptautiniais vienetais (TV),
kaip nurodyta šioje preparato charakteristikų santraukoje pagal
atitinkamas terapines indikacijas.
Atkreipiame dėmesį, kad 1 mg sausos medžiagos atitinka mažiausiai
1500 TV (žr. 2 skyrių). Vis dėlto
primygtinai rekomenduojama NENAUDOTI šio perskaičiavimo būdo, nes
dėl aktyvios medžiagos ir
sausos medžiagos kiekio miligramais skirtumų vaistinį preparatą
galima perdozuoti.