BLOCTIL

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Racekadotrilis

Prieinama:

Rivopharm Ltd.

ATC kodas:

A07XA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Racekadotrilis

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Racecadotril

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2018-01-24

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BLOCTIL 100 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
Racekadotrilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 2 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra BLOCTIL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant BLOCTIL
3.
Kaip vartoti BLOCTIL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti BLOCTIL
6.
Pakuotės turinys_ _ir kita informacija
1.
KAS YRA BLOCTIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
BLOCTIL yra vaistas skirtas viduriavimui gydyti.
BLOCTIL yra skirtas suaugusių žmonių ūminio viduriavimo simptomams
gydyti, ir kai priežastinis
gydymas nėra įmanomas.
Jei įprastinis gydymas yra įmanomas, racekadotrililio galima skirti
papildomam gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BLOCTIL
BLOCTIL VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu Jums yra alergija racekadotriliui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
BLOCTIL, jeigu:
-
išmatose yra kraujo arba pūlių ir jeigu karščiuojate. Viduriavimo
priežastis gali būti bakterinė
infekcija, kurios gydymo būdą turi parinkti gydytojas;
-
sergate lėtiniu viduriavimu arba viduriavimu, kurį sukėlė
vartojami antibiotikai;
-
sergate inkstų liga arba sutrikusi kepenų veikla;
-
nepraeina užsitęsęs, nekontroliuojamas vėmimas;
-
netoleruojate laktozės (žr. skyrių „BLOCTIL sudėtyje yra
laktozės“).
Buvo gauta pranešimų ap

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
BLOCTIL 100 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra 100 mg racekadotrilio.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
kiekvienoje kapsulėje yra 41 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Geltonos spalvos, antro dydžio, matinė kapsulė, kurios viduje yra
baltos ar beveik baltos spalvos
milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
BLOCTIL yra skirtas suaugusių žmonių simptominiam ūminio
viduriavimo gydymui, kai priežastinis
gydymas nėra įmanomas.
Jei priežastinis gydymas yra įmanomas, racekadotrilio galima skirti
papildomam gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Vartoti tik suaugusiesiems_:
Pradžioje viena kapsulė nepriklausomai nuo paros laiko. Toliau po
vieną kapsulę tris kartus per parą,
geriausia prieš pagrindinį valgį. Gydymą reikia tęsti, kol bus
užfiksuoti du tuštinimaisi normaliomis
išmatomis.
Gydymas neturi būti ilgesnis nei 7 paros.
Ypatingos populiacijos
_Senyviems pacientams_
Senyviems žmonėms dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių).
Reikia imtis atsargumo priemonių gydant pacientus, turinčius kepenų
ar inkstų funkcijos sutrikimų.
_Vaikų populiacija_
BLOCTIL netinka vartoti vaikams.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Vartojant racekadotrilį, nereikia keisti įprastinės skysčius
atkuriančių gėrimų vartojimo tvarkos.
Išmatos su krauju ar pūliais ir karščiavimas gali reikšti, kad
viduriavimo priežastis yra bakterinė
infekcija arba kokia nors kita sunki liga. Taip pat racekadotrilis
nebuvo išbandytas gydant antibiotikų
sukeltą viduriavimą, todėl esant tokiai būklei racekadotrilio
vartoti negalima.
Tyrimai su šiuo vaistin