BOSSANOVA 150 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

ibandronsav

Prieinama:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC kodas:

M05BA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ibandronic acid

Vienetai pakuotėje:

1x buborékcsomagolásban 3x buborékcsomagolásban

Klasė:

TT

Recepto tipas:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21134 / 03 - Sz - TT - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21134 / 04 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Bonviva 150 mg filmtabletta - EU/1/03/265; OSSICA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21128; KALOSSO 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21129; BONOSTE 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21130; ETANORDEN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21131; OSBONELLE 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21578; Ibandronsav Teva 150 mg filmtabletta - EU/1/10/642; BONEFURBIT 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21621; LICOBONDRAT 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21627; IBANDRONSAV SYNTHON 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22239; PHACEBONATE 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21750; IBANDRONSAV STADA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21858; OSAGRAND 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22123

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2010-01-26

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BOSSANOVA 150 MG FILMTABLETTA
ibandronsav
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Bossanova 150 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Bossanova 150 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Bossanova 150 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Bossanova 150 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ BOSSANOVA 150 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Bossanova 150 mg filmtabletta a BISZFOSZFONÁTOKnak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik.
Ibandronsavat tartalmaz. Hormonokat nem tartalmaz.
Az Bossanova visszafordíthatja a csontvesztés folyamatát azáltal,
hogy megállítja a további csontvesztést
és növeli a csonttömeget a legtöbb nő esetében, aki a
gyógyszert szedi, még akkor is, ha nem látnak, vagy
nem éreznek különbéget. Az Bossanova csökkentheti a csonttörés
valószínűségét. Ezt a csökkenést
azonban csak a csigolyatöréseknél mutatták ki, a
csípőtöréseknél nem.
AZ BOSSANOVA 150 MG FILMTABLETTÁT CSONTRITKULÁS KEZELÉSÉRE ÍRTÁK
FEL ÖNNEK, MERT AZ ÖN ESETÉBEN A
CSONTTÖRÉSEK FOKOZOTT KOCKÁZATA ÁLL FENN. A csontritkulás
(oszteoporózis) azt jelenti, hogy a csontok
elvékonyodnak és meggyengülnek, ami

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Bossanova 150 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg ibandronsav (168,81 mg mg nátrium-ibandronát-monohidrát
formájában) filmtablettánként.
Segédanyagok: 294,69 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér ovális, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta, az egyik oldalán
"M24" mélynyomással.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausás nők fokozott törési kockázattal járó
csontritkulásának kezelésére (lásd 5.1 pont).
A Bossanova igazoltan csökkenti a csigolyatörések kockázatát. A
combnyaktörésre gyakorolt
hatékonyságát nem állapították meg.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
A javasolt adag egy 150 mg-os filmtabletta havonta egyszer. A
tablettát célszerű mindig a hónap
ugyanazon napján bevenni.
A Bossanova tablettát egy éjszakán át történő éhezés
(legalább 6 óra) után, és 1 órával a napi első
étkezés vagy folyadékfelvétel (kivéve a vizet) (lásd 4.5 pont)
vagy bármely más gyógyszer, vagy
táplálékkiegészítő (a kalcium is) bevétele előtt kell bevenni.
Tájékoztatni kell a beteget arról, hogyha egy adag bevétele
kimaradt, másnap reggel, miután a
mulasztást észrevette, vegyen be egy Bossanova 150 mg-os tablettát,
kivéve, ha a következő tabletta
bevétele 7 napon belül esedékes. A továbbiakban a tablettát a
beteg által kiválasztott napon, havonta
egyszer kell bevenni.
Ha a következő tabletta bevétele 7 napon belül esedékes, a
betegnek várnia kell a tabletta bevételével
az esedékesség napjáig, majd a továbbiakban a tablettát havonta
egyszer, az eredetileg tervezett napon
kell bevenni.
A beteg egy héten belül nem vehet be két tablettát.
A betegeknek kalcium és/vagy D-vitamin pótlást kell kapniuk, ha a
táplálkozás ezen igényüket nem
biztosítja (lásd 4.4 pont és 4.5 pont).
_Különleges betegcsoportok _