Brivumen

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Brivudinas

Prieinama:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

ATC kodas:

J05AB15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Brivudinas

Dozė:

125 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Brivudine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2002-05-08

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Brivumen 125 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 125 mg brivudino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 37 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Baltos arba beveik baltos abipus išgaubtos nuožulniais kampais
tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų, kurių imuninė sistema normali, ūminės juostinės
pūslelinės gydymas ligos pradžioje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems gerti po vieną tabletę kartą per parą 7 dienas.
Gydyti reikia pradėti kuo anksčiau, geriausia per pirmąsias 72
val., kai atsiranda bėrimas (dažniausiai
ūmi pradžia) arba praėjus 48 val. po pirmųjų pūslelių
pasirodymo.
Jei simptomai neišnyksta arba ligos eiga blogėja 7 dienų
laikotarpiu, reikia nurodyti pacientui kreiptis
į gydytoją. Vaistinis preparatas skirtas trumpalaikiam gydymui. Šis
gydymas (po vieną tabletę kartą
per parą 7 dienas) papildomai sumažina vyresniems nei 50 metų
pacientams poherpetinės neuralgijos
riziką.
Pasibaigus 7 dienų gydymo ciklui, antrą ciklą jo vartoti negalima.
_Vaikų populiacija_
Brivumen nėra skirtas vartoti vaikams nuo 0 iki 18 metų, nes
duomenų apie saugumą ir arba
veiksmingumą nepakanka (žr 4.3 skyrių).
_Senyvi pacientai_
Vyresniems nei 65 metų pacientams vaistinio preparato dozės
koreguoti nereikia.
_Pacientai, kuriems nustatytas inkstų arba kepenų funkcijos
nepakankamumas_
Jokių reikšmingų sisteminės ekspozicijos pakitimų esant inkstų
ar kepenų funkcijos nepakankamumui
vartojant brivudiną nenustatyta. Todėl, esant vidutinio sunkumo ar
sunkiam inkstų ar kepenų funkcijos
nepakankamumui, dozės koreguoti nereikia ( taip pat žr. 5.2
skyrių).
Vartojimo metodas
Vartoti per burną. Tabletę reikėtų gerti kasdien, apytikriai tuo
pačiu laiku.
Maistas reikšmingai n