Šalis: Kuba
kalba: ispanų
Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Bromocriptina (eq. a 2,875 mg de mesilato de bromocriptina)
Medico Remedies Pvt. Ltd.
G02CB01
Bromocriptina
2,5 mg
Tableta
Medico Remedies Pvt. Ltd.
Estuche por 3 blísteres de AL/AL con 10 tabletas cada uno.
Aprobado
2011-03-10
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: BROMOCRIPTINA 2,5 mg FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 2,5 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de AL/AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., CIUDAD DE PANAMÁ, REPÚBLICA DE PANAMÁ. FABRICANTE, PAÍS: MEDICO REMEDIES PVT. LTD., MAHARASHTRA, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-11-035-G02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 10 de marzo de 2011 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Bromocriptina (equivalente a 2,875 mg de mesilato de bromocriptina) 2,5 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Inhibición de la lactancia. Prevención o supresión de la lactancia puerperal por razones médicas. Bromocriptina no se recomienda para una supresión rutinaria de la lactancia o para el alivio de los síntomas del dolor post-parto y la congestión, los cuales pueden tratarse adecuadamente con analgésicos simples y apoyo a las mamas. Trastornos del ciclo menstrual e infertilidad femenina asociada con hiperprolactinemia. Hiperprolactinemia en hombres. Hipogonadismo relacionado con la prolactina, con pérdida de la líbido e impotencia. Prolactinomas. Tratamiento conservador de micro o macro-adenomas secretores de prolactina. Antes de la cirugía para reducir el tamaño del tumor y facilitar su extirpación o después de la cirugía si el nivel de prolactina aún se mantiene elevado. Como terapia adjunta en ciertos casos de acromegalia. Bromocriptina se ha utilizado en un número de unidades especializadas, como terapia adjunta a la cirugía y/o radioterapia, para reducir los niveles de la hormona del crecimiento circulante en el tratamiento de pacientes acromegálicos. Parkinsonismo. Tratamiento del síndrome parkinsoniano idiopático o post-encefalítico, ya sea como monoterapia o en combinación con otros agentes anti-parkisonianos. Bromocriptina puede incrementar el temblor, rigidez, bradiquinesia y otros síntom Perskaitykite visą dokumentą