Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Raktažolių (Primula veris/elatior) šaknų sausasis ekstraktas (6-7:1)/Vaistinių čiobrelių (Thymus vulgaris/zygis) žolės sausasis ekstraktas (6-10:1)
BIONORICA SE
R05CA10
Primula (Primula veris/elatior) roots dry extract (6-7:1)/Medicinal thyme (Thymus vulgaris/zygis) herbs dry extract (6-10:1)
60 mg/160 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Combinations
Perregistruotas
2018-02-07
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI BRONCHIPRET PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS raktažolių šaknų sausasis ekstraktas / vaistinių čiobrelių žolės sausasis ekstraktas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Bronchipret ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Bronchipret 3. Kaip vartoti Bronchipret 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Bronchipret 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BRONCHIPRET IR KAM JIS VARTOJAMAS Bronchipret yra augalinis vaistas, skirtas vartoti esant drėgnam kosuliui, siekiant palengvinti klampių gleivių atkosėjimą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BRONCHIPRET BRONCHIPRET VARTOTI DRAUDŽIAMA: – jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms, kitiems notrelinių (_Lamiaceae_) šeimos augalams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku - jeigu pasireiškia dusulys, karščiuojate arba yra pūlingų skreplių; - jeigu sergate gastritu arba skrandžio opalige; - jeigu vartojant vaistą simptomai pablogėja. VAIKAMS IR PAAUGLIAMS Vaistas nėra skirtas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, nes jo veiksmingumas dar neištirtas. Trūksta duomenų. KITI VAISTAI IR BRONCHIPRET Klinikinių sąveikos tyrimų neatlikta. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Bronchipret plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 plėvele dengtoje tabletėje yra: 60 mg _Primula veris_ L./_Primula elatior_ (L.) Hill, radix (raktažolių šaknų) sausojo ekstrakto (6–7 : 1). Ekstrahavimo tirpiklis: 47,4 % (V/V) etanolis. 160 mg _Thymus vulgaris_ L./_Thymus zygis_ L., herba (vaistinių čiobrelių žolės) sausojo ekstrakto (6-10 : 1). Ekstrahavimo tirpiklis: 70 % (V/V) etanolis. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Gliukozė (bevandenės pavidalu): 34,105 mg. Laktozė (bevandenės pavidalu): 47,536 mg. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Plėvele dengtos tabletės yra žalios, apvalios, abipus išgaubtos, pusiau matinio paviršiaus. Plėvele dengta tabletė yra 10,1–10,3 mm skersmens. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Augalinis vaistinis preparatas skirtas drėgno kosulio lengvinimui. Bronchipret skirtas suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiesiems vartoti po 1 plėvele dengtą tabletę 3 kartus per parą (daugiausia 3 plėvele dengtos tabletės per parą). _Vaikų populiacija_ Nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“). _Ypatingos populiacijos_ Nėra pakankamai duomenų dėl specifinių dozavimo rekomendacijų pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi. Vartojimo metodas Plėvele dengtas tabletes reikia praryti nekramčius prieš valgį, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio (geriausia stikline vandens). Jei vartojant vaistinį preparatą simptomai išlieka ilgiau nei 1 savaitę, reikia pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu. 2 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms, kitiems notrelinių (_Lamiaceae_) šeimos augalams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei me Perskaitykite visą dokumentą