BROXIVAN

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ambroksolio hidrochloridas

Prieinama:

Medochemie Ltd.

ATC kodas:

R05CB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ambroksolio hydrochloride

Dozė:

6 mg/ml

Vaisto forma:

geriamasis tirpalas

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Ambroxol

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2021-09-22

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BROXIVAN 6 MG/ML GERIAMASIS TIRPALAS
ambroksolio hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra BROXIVAN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant BROXIVAN
3.
Kaip vartoti BROXIVAN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti BROXIVAN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BROXIVAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šio vaisto veiklioji medžiaga ambroksolis priklauso vaistų,
vadinamų mukolitikais, grupei, kuri
sumažina gleivių klampumą, jas skystina ir palengvina jų
šalinimą.
Šis vaistas skirtas gleivėms skystinti gydant bronchų ir plaučių
ligas, kurių metu susidaro tirštos
gleivės, suaugusiesiems.
Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BROXIVAN
BROXIVAN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija ambroksolio hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
vaikams iki 2 metų.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdami vartoti
BROXIVAN:
-
jeigu Jums sutrikusi inkstų funkcija arba jei sergate sunkia kepenų
liga, šį vaistą galima vartoti
tik pasitarus su gydytoju;
-
jeigu Jums sutrikusi motorinė bronchų funkcija (plaučių veiklos
sutrikimas) ir padidėjusi gleivių
sekrecija (iškyla gleivių sąstovio pavojus)

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
BROXIVAN 6 mg/ml geriamasis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml geriamojo tirpalo yra 6 mg ambroksolio hidrochlorido.
5 ml geriamojo tirpalo yra 30 mg ambroksolio hidrochlorido.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
benzoinė rūgštis.
Kiekviename šio vaistinio preparato ml yra 0,51 mg benzoinės
rūgšties.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamasis tirpalas.
Bespalvis arba šviesiai gelsvas, skaidrus, vanilės ir vyšnių kvapo
skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Sauaugusiųjų drėgno (produktyvaus) kosulio mukolizinis gydymas,
sergant ūminėmis ar lėtinėmis
bronchų ir plaučių ligomis, kurių metu sutrinka gleivių sekrecija
ir šalinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Be gydytojo patarimo gydymo trukmė neturi būti ilgesnė kaip 5
dienos.
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
10 ml (60 mg ambroksolio hidrochlorido), 2 kartus per parą (kas 12
valandų), tai reiškia, kad per parą
galima suvartoti ne daugiau kaip 120 mg ambroksolio hidrochlorido.
Kai paciento sveikatos būklė pagerėja, dozę galima sumažinti per
pusę.
_Vaikų populiacija_
_Paaugliams ir vaikams nuo 2 metų_
Vaikams ir paaugliams yra tiekiamas BROXIVAN 3 mg/ml geriamasis
tirpalas.
_Jaunesniems kaip 2 metų vaikams_
Šio vaistinio preparato vaikams iki 2 metų vartoti negalima.
_Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_
Jei yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų ar kepenų funkcijos
sutrikimas, ambroksolio hidrochlorido
dozę reikia koreguoti (žr. 4.4 skyrių).
Vartojimo metodas
BROXIVAN skirtas vartoti per burną.
BROXIVAN galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Kad būtų lengviau vartoti geriamąjį tirpalą, pakuotėje yra
pridedamas tūrio matavimo prietaisas.
Be gydytojo patarimo ilgiau kaip 5 dienas vartoti negalima. Ūmių
kvėpavimo takų ligų atvejais, jeigu
per 5 dienas simptomai nepalengvėjo arba net pasunkėjo,