Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ibuprofenas
Mylan IRE Healthcare Limited
M01AE01
Ibuprofen
200 mg
šnypščiosios granulės
vartoti per burną
Nereceptinis/Receptinis
Ibuprofen
Išregistruotas
2013-03-18
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BRUFEN 200 MG ŠNYPŠČIOSIOS GRANULĖS Ibuprofenas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Brufen ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Brufen 3. Kaip vartoti Brufen 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Brufen 6. Pakuotės turinys ir kita informacija Visas Jūsų vaisto pavadinimas yra Brufen 200 mg šnypščiosios granulės. Šiame lapelyje naudojamas sutrumpintas pavadinimas Brufen. 1. KAS YRA BRUFEN IR KAM JIS VARTOJAMAS Brufen priklauso vadinamų NVNU (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo) vaistų grupei. Kiekviename vaisto paketėlyje yra 200 mg ibuprofeno. Šis vaistas skirtas: • dantų, galvos ar mėnesinų skausmui malšinti; • karščiavimui (aukštai temperatūrai) mažinti ir skausmui esant peršalimui malšinti. Galima vartoti suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau nei 30 kg (vyresniems nei 8 metų). Jeigu nepasijutote geriau ar Jums pablogėjo per 3 dienas, turite pasitarti su gydytoju. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BRUFEN Brufen vartoti negalima: - jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums yra kada nors buvo alergija ibuprofenui, acetilsalicilo rūgščiai (pvz., aspirinui) arba kitiems NVNU (požymiai: odos paraudimas ar išbėrimas, veido, lūpų patinimas arba apsunkintas kvėpavimas); - Jums yra (arba buvo du ar daugiau epizodų) skrandžio opa arba Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Brufen 200 mg šnypščiosios granulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename paketėlyje yra 200 mg ibuprofeno_._ Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekviename paketėlyje yra 1111 mg sacharozės ir 66 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Šnypščiosios granulės. Baltos granulės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis silpno ir vidutinio stiprumo skausmo, tokio kaip galvos, mėnesinių, dantų skausmo malšinimas bei peršalimo sukelto skausmo ir temperatūros mažinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Tik trumpalaikiam vartojimui per burną. Ibuprofeno dozė priklauso nuo paciento amžiaus ir kūno masės. Didžiausia paros dozė suaugusiesiems ir paaugliams, neturėtų viršyti 400 mg ibuprofeno. Analgetinis poveikis nebus geresnis suvartojus daugiau kaip 400 mg vienu metu. Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių). Suaugusieji turi pasitarti su gydytoju, jei simptomai nepraeina ar sustiprėja, arba jei Brufen šnypščiųjų granulių reikia vartoti ilgiau nei 3 paras, ypač karščiavimo ir penkių dienų skausmo atveju. Tinka suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau nei 30 kg (vyresniems nei 8 metų). _Suaugusieji ir paaugliai ≥ 40 kg_ Pradinė dozė yra 200 mg arba 400 mg ibuprofeno. Jei reikia, gali būti suvartoti dar 1 ar 2 papildomi paketėliai (200 mg arba 400 mg). Tarp dozių turi būti bent 4 valandų pertrauka. Negalima viršyti didžiausios 1200 mg ibuprofeno paros dozės. KŪNO SVORIS VIENKARTINĖ DOZĖ PAKETĖLIAIS DIDŽIAUSIA PAROS DOZĖ PAKETĖLIAIS ≥40kg Paaugliai, suaugusieji ir senyvi pacientai 1 arba 2 paketėliai (atitinka 200 mg arba 400 mg ibuprofeno) 6 paketėliai (atitinka 1200 mg ibuprofeno) 2 Jei paaugliams šio vaistinio preparato reikia vartoti ilgiau nei 3 dienas arba je Perskaitykite visą dokumentą