Brumare

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ibuprofenas

Prieinama:

Viatris Healthcare Limited

ATC kodas:

M01AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ibuprofen

Dozė:

400 mg

Vaisto forma:

šnypščiosios granulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis/Receptinis

Gydymo sritis:

Ibuprofen

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2013-04-26

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BRUMARE 400 MG ŠNYPŠČIOSIOS GRANULĖS
ibuprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Brumare ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Brumare
3.
Kaip vartoti Brumare
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Brumare
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BRUMARE GRANULĖS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Brumare priklauso vadinamų NVNU (nesteroidinių vaistų nuo
uždegimo) vaistų grupei. Viename
paketėlyje yra 400 mg ibuprofeno.
Šis vaistas skirtas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų
paaugliams (sveriantiems 40 kg ir
daugiau) trumpalaikiam vartojimui:

silpno ar vidutinio intensyvumo skausmui malšinti, pvz., galvos ir
dantų skausmui;

mėnesinių skausmui malšinti;

karščiavimui mažinti (aukštai temperatūrai mažinti).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BRUMARE
Brumare vartoti draudžiama:
-
jaunesniems kaip 12 metų vaikams;
-
jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jei Jums kada nors yra buvusi alergija ibuprofenui, acetilsalicilo
rūgščiai ar kitiems NVNU,
kuri pasireiškė odos paraudimu ar odos bėrimu, veido ar lūpų
patinimu, sloga, švokštimu ar
dusuliu;
-
jei Jums yra (ar yra buvę du ar daugiau epizodų) skrandžio ar
dvylikapirštės žarnos opa
(pepsinė opa) ar kraujavimas;
-
jeigu Jums vartojant NVNU yra buvęs kraujavimas ar prakiurimas
skrand

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Brumare 400 mg šnypščiosios granulės
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename paketėlyje yra 400 mg ibuprofeno.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Viename paketėlyje yra 2222 mg sacharozės ir 131 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Šnypščiosios granulės.
Apelsinų aromato, baltos granulės.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Suaugusiesiems ir vyresniems kaip12 metų (≥40 kg) paaugliams_
-
Ūminis silpnas ar vidutinio intensyvumo skausmas, pvz., galvos ir
dantų skausmas.
-
Pirminė dismenorėja.
-
Karščiavimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti iki minimumo vartojant
mažiausią veiksmingą vaistinio
preparato dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomams kontroliuoti
(žr. 4.4 skyrių).
Ibuprofeno dozė priklauso nuo paciento amžiaus ir kūno svorio.
Maksimali vienkartinė paros dozė
suaugusiems žmonėms ir paaugliams neturi viršyti 400 mg ibuprofeno.
_Suaugusiems ir paaugliams, vyresniems kaip12 metų (≥40 kg)_
400 mg dozė vartojama kaip vienkartinė dozė arba iki trijų kartų
per parą kas 4–6 valandas.
Vartojant didesnę nei 400 mg dozę didesnio nuskausminamojo poveikio
nepasiekiama.
Maksimali paros dozė neturi viršyti 1200 mg.
Paaugliams
Jei paaugliams šio vaistinio preparato reikia daugiau nei 3 dienas ar
jei simptomai pasunkėjo, reikia
pasitarti su gydytoju.
Suaugusiesiems
Pacientams būtina pasitarti su gydytoju, jei simptomai sunkėja ar
jei karščiavimas tęsiasi ilgiau nei 3
dienas ir skausmas tęsiasi ilgiau nei 5 dienas.
_Vaikų populiacija_
Brumare 400 mg šnypščiosios granulės netinka vartoti jaunesniems
kaip 12 metų vaikams. Vaikams
skirtos kitos tinkamesnės ibuprofeno farmacinės formos.
_Senyviems pacientams _
Senyvo amžiaus pacientai NVNU turi vartoti ypatingai atsargiai,
kadangi jiems dažniau pasireiškia
nepageidaujamas vaistinio prepa