BUDESONIDA ALDO-UNION 50 microgramos/pulsación SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

BUDESONIDA

Prieinama:

LABORATORIO ALDO UNION S.L.

ATC kodas:

R03BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

BUDESONIDA

Dozė:

50 microgramos/dosis

Vaisto forma:

SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

Sudėtis:

BUDESONIDA 50 microgramos

Vartojimo būdas:

VÍA INHALATORIA

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Budesonida

Produkto santrauka:

BUDESONIDA ALDO-UNION 50 microgramos/pulsación SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN , 1 envase aerosol de 200 dosis Autorizado 01/02/1998 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

1998-02-01

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BUDESONIDA ALDO-UNIÓN 50 MICROGRAMOS/PULSACIÓN
SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Budesonida Aldo-Unión 50 microgramos
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar
Budesonida Aldo-Unión 50 microgramos
3. Cómo usar
Budesonida Aldo-Unión 50 microgramos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Budesonida Aldo-Unión 50 microgramos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUDESONIDA ALDO-UNIÓN 50 MICROGRAMOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
La budesonida es un corticosteroide no halogenado eficaz en el
tratamiento del asma debido a su capacidad
antiinflamatoria.
Está indicado en:
- Tratamiento del asma bronquial, en pacientes que previamente no
hayan respondido a terapia con
broncodilatadores y/o antialérgicos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUDESONIDA ALDO-UNIÓN
50 MICROGRAMOS
NO USE BUDESONIDA ALDO-UNIÓN 50 MICROGRAMOS:
- Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
_ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES _
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Budesonida Aldo-Unión 50 microgramos.
Tenga especial cuidado con este medicamento:
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-
si padece infecciones fúngicas o virales de las vías respiratorias o
tuberculosis pulmonar.
-
si ha estado previamente en trata

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Budesonida Aldo-Unión 50 microgramos/pulsación suspensión para
inhalación en envase a presión.
Budesonida Aldo-Unión 200 microgramos/pulsación suspensión para
inhalación en envase a presión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Budesonida Aldo-Unión 50 microgramos_: cada inhalación proporciona
50 microgramos de budesonida.
_Budesonida Aldo-Unión 200 microgramos_: cada inhalación proporciona
200 microgramos de budesonida.
Excipiente(s) con efecto conocido: cada inhalación contiene 0,5 mg de
etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión blanca para inhalación en envase a presión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Asma bronquial, en pacientes que previamente no hayan respondido a
terapia con broncodilatadores y/o
antialérgicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosificación de Budesonida Aldo-Unión debe ser individualizada.
Al inicio del tratamiento con
glucocorticoides inhalados, durante períodos de asma grave y mientras
se reduce o suspende el tratamiento
con glucocorticoides orales la dosis debe ser:
ADULTOS: 200-1600 micogramos diarios, divididos en 2-4
administraciones
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
NIÑOS DE 2-7 AÑOS: 200-400 micogramos diarios, divididos en 2-4
administraciones.
NIÑOS A PARTIR DE 7 AÑOS: 200-800 micogramos diarios, divididos en
2-4 administraciones.
Una vez obtenidos los efectos clínicos deseados, la dosis de
mantenimiento debe ser gradualmente reducida
hasta la cantidad mínima necesaria para el control de los síntomas.
-
En
pacientes
no
dependientes
de
corticoides
orales:
un
tratamiento
con
dosis
recomendadas
normalmente manifiesta los resultados al cabo de 7 días. Sin embargo,
en ciertos pacientes con
excesiva secreción mucosa bronquial, es recomendable administrar
simultáneamente, durante una o dos
semanas, un corticosteroide oral cuya dosis se reducirá gradualmente
hasta continuar solamente con la
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tera