Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Buprenorfinas/Naloksonas
G.L. Pharma GmbH
N07BC51
Buprenorphine/Naloksonas
8 mg/2 mg
poliežuvinės tabletės
vartoti po liežuviu
Receptinis
Buprenorphine, combinations
Perregistruotas
2018-09-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI BUPENSANDUO 2 MG/0,5 MG POLIEŽUVINĖS TABLETĖS BUPENSANDUO 4 MG/1 MG POLIEŽUVINĖS TABLETĖS BUPENSANDUO 8 MG/2 MG POLIEŽUVINĖS TABLETĖS buprenorfinas/naloksonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Bupensanduo ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Bupensanduo 3. Kaip vartoti Bupensanduo 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Bupensanduo 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BUPENSANDUO IR KAM JIS VARTOJAMAS Bupensanduo vartojamas gydyti nuo opioidų (narkotikų), pvz., heroino ar morfino priklausomus pacientus, kurie sutiko gydytis nuo savo priklausomybės. Bupensanduo vartojamas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 15 metų amžiaus paaugliams, kuriems jau yra taikomos medicininės, socialinės ir psichologinės priemonės. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BUPENSANDUO BUPENSANDUO VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), - jeigu yra sunkių kvėpavimo sutrikimų, - jeigu yra sunkių kepenų sutrikimų, - jeigu Jums yra alkoholinė intoksikacija arba alkoholio sukeltas drebulys, prakaitavimas, nerimas, sumišimas ar haliucinacijos, - jeigu vartojate naltreksoną ar nalmefeną priklausomybės nuo alkoholio ar opioidų gydymui. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Bupensanduo, jeigu: - sergate ast Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Bupensanduo 2 mg/0,5 mg poliežuvinės tabletės Bupensanduo 4 mg/1 mg poliežuvinės tabletės Bupensanduo 8 mg/2 mg poliežuvinės tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Bupensanduo 2 mg/0,5 mg poliežuvinės tabletės Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 2 mg buprenorfino (hidrochlorido pavidalu) ir 0,5 mg naloksono (hidrochlorido dihidrato pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 39,90 mg laktozės. Bupensanduo 4 mg/1 mg poliežuvinės tabletės Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 4 mg buprenorfino (hidrochlorido pavidalu) ir 1 mg naloksono (hidrochlorido dihidrato pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 79,80 mg laktozės. Bupensanduo 8 mg/2 mg poliežuvinės tabletės Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 8 mg buprenorfino (hidrochlorido pavidalu) ir 2 mg naloksono (hidrochlorido dihidrato pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 159,60 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Poliežuvinė tabletė. Bupensanduo 2 mg/0,5 mg poliežuvinės tabletės Baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, su vagele vienoje pusėje, kurių diametras apie 6,5 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Bupensanduo 4 mg/1 mg poliežuvinės tabletės Baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, su vagele vienoje pusėje, kurių diametras apie 8,5 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Bupensanduo 8 mg/2 mg poliežuvinės tabletės Baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, su vagele vienoje pusėje, kurių diametras apie 11,5 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS 2 Pakeičiamasis priklausomybės nuo opioidinių narkotikų gydymas, taikant kompleksinę vi Perskaitykite visą dokumentą