BUSCOPAN

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Butilscopolamina bromuro

Prieinama:

MEDIFARM S.R.L.

ATC kodas:

A03BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Butilscopolamina bromide

Vienetai pakuotėje:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "1

Klasė:

P

Gydymo sritis:

Butilscopolamina bromuro

Produkto santrauka:

042484028 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato; 042484016 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato; 042484042 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 042484030 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._

Prekės savybės

INDICE GENERALE
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego
04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di
macchinari
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprieta' farmacodinamiche
05.2 Proprieta' farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilita'
06.3 Periodo di validita'
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA
RADIAZIONE
12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA
PREPARAZIONE
ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITA'
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -
[VEDI INDICE]
BUSCOPAN
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
[VEDI INDICE]
Una compressa rivestita contiene: N-butilbromuro di joscina 10 mg.
Eccipienti: saccarosio.
Supposte
Una supposta contiene: N-butilbromuro di joscina 10 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICA -
[VEDI INDICE]
Compressa rivestita.
Supposta.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE -
[VEDI INDICE]
04.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE -
[VEDI INDICE]
Trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del
tratto gastroenterico e genito-urinario.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/0