Calcigran Forte Flex

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Kalcis/Kolekalciferolis

Prieinama:

Takeda AS

ATC kodas:

A12AX

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Calcium/Kolekalciferolis

Dozė:

500 mg/400 TV

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Calcium, combinations with vitamin D and

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2010-01-19

Pakuotės lapelis

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra
500 mg kalcio (kalcio karbonato
pavidalu) ir 400 TV vitamino D
(10 mikrogramų cholekalciferolio).
Sorbitolis (E420), sacharozė,
hidrintas sojų aliejus.
plėvele dengtos tabletės
1 1 6 5 8
Toote nimi:
T ugevus:
Maht:
K arbi mõõt:
K eele pikkus:
Versioon
Kile nr:
Materjali nr:
T riipkood:
3. versioon
Farmakood:
Calcigran Forte FLEX
500 mg
60 tabletti
55x81x55 mm
18 mm
1-LT
138
1 1 6 5 8
09.07.2010
219
4741273116505
Galerie Pack
255
0,425mm
3
Paber:
Grammkaal:
Paksus:
Positsioone:
V ärv 1:
V ärv 2:
V ärv 3:
V ärv 4:
V ärv 5:
Värv 6:
Cyan
Magenta
Y ellow
B lack
PMS 540
Ofset läikelakk
Indikacijos ir dozavimas
Vitamino D ir kalcio stokos organizme profilaktika ir
gydymas. Specifiniais vaistiniais preparatais nuo
osteoporozės gydomų pacientų, kuriems yra vitamino
D ir kalcio stokos pasireiškimo rizika, pagalbinis
gydymas.
Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus,
reikia gerti po 1 tabletę 2 kartus per parą.
LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE
IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE.
KALCIS / VITAMINAS D
3
plėvele dengtos tabletės
KALCIS / VITAMINAS D
3
Serija
Tinka iki
Nycomed Pharma AS
Drammensveien 852
NO-1372 Asker
Norvegija
3
4 7 4 1 2 7 3 1 1 6 5 0 5
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Tabletę galima nuryti arba sukramtyti.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C
temperatūroje. Talpyklę laikyti sandarią,
kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
TV
NERECEPTINIS VAISTINIS PREPARATAS
LT/1/05/1837/004
1-LT
60
plėvele dengtų tablečių
60
plėvele dengtų tablečių
TV
Calcigran Forte Flex
500 mg / 400 TV
60 tabletti
50 x 145 mm
1-LT
xxx
11659
Raflacoat RP-51
C
M
Y
K
P540
Farmakood: 220
Värv 5:
1 1 6 5 9
1-LT
Versioon nr 3
21.06.2010
11655
Tinka iki Serija
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg kalcio (kalcio
karbonato
pavidalu) ir 400 TV vitamino D
³
(10 mikrogramų cholekalciferolio).
Sorbitolis (E420), sacharozė, hidrintas sojų aliejus.
60 plėvele dengtų tablečių
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Tabletę galima
nur

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Calcigran Forte Flex 500 mg/400 TV plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra kalcio karbonato, atitinkančio 500 mg kalcio,
ir cholekalciferolio koncentrato
(miltelių), atitinkančio 400 TV (10 mikrogramų) cholekalciferolio
(vitamino D
3
).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Sorbitolis (E420) 154 mg
Sacharozė 0,7 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra ovalios, baltos arba beveik baltos, dengtos plėvele.
Jose gali būti vos matomų pilkų
dėmelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vitamino D ir kalcio stokos senyvų žmonių organizme profilaktika ir
gydymas.
Specifiniais vaistiniais preparatais nuo osteoporozės gydomų
pacientų, kuriems yra vitamino D ir
kalcio stokos pasireiškimo rizika, pagalbinis gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
DOZAVIMAS
_Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus _
Vartoti po 1 tabletę 2 kartus per parą.
YPATINGOS POPULIACIJOS
_VAIKŲ POPULIACIJA_
Calcigran Forte Flex tabletės vaikams netinka.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, Calcigran Forte Flex
tablečių vartoti negalima (žr. 4.3
skyrių).
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Tokiems pacientams dozės keisti nereikia.
VARTOJIMO METODAS
Vartoti per burną. Tabletę galima nuryti arba sukramtyti.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.

Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis
<30 ml/min./1,73m
2
).

Ligos arba būklės, sukeliančios hiperkalcemiją ir (arba)
hiperkalciuriją.

Inkstų akmenligė (nefrolitiazė).

Vitamino D hipervitaminozė.

4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Vaistiniu preparatu gydant ilgai, reikia matuoti kalcio kiekį kraujo
serume ir sekti inkstų